RU.77.99.11.003.R.004368.12.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "СИРОП ГЛИЦИН+Д3 ГАЛЕНОФАРМ" (жидкость во флаконах по 50, 100, 150, 200 и 250 мл)

Наименование получателя

ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" 191144, г. Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24 к. А (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" 191144, г. Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24 к. А (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 191144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24, лит. З) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина D3 (30 МЕ в 1 мл). (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: перед употреблением взболтать; принимать детям старше 3-х лет и взрослым по 15 мл (1 столовая ложка или используя мерный колпачок или мерную ложку) 1 раз в день после еды. При необходимости предварительно растворить сироп в 100 мл несладкой жидкости (вода, чай и т.д.). Продолжительность приема - 2 - 3 недели. При необходимости прием продукта можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушения углеводного обмена (в том числе сахарный диабет), избыточная масса тела. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим женщинам принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача. Срок годности - 18 месяцев. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия хранить не более 20 суток при температуре не выше 25 С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-034-01899557-2022

Типографский номер бланка

449371

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГи Э Роспотребнадзора" №10 ФЦ/ 2601 от 17.11.2022 г. (аттестат аккредитации №RA.RU.710003)

Этикетка

в соответсвтии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: перед употреблением взболтать; принимать детям старше 3-х лет и взрослым по 15 мл (1 столовая ложка или используя мерный колпачок или мерную ложку) 1 раз в день после еды. При необходимости предварительно растворить сироп в 100 мл несладкой жидкости (вода, чай и т.д.). Продолжительность приема - 2 - 3 недели. При необходимости прием продукта можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушения углеводного обмена (в том числе сахарный диабет), избыточная масса тела. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим женщинам принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача. Срок годности - 18 месяцев. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия хранить не более 20 суток при температуре не выше 25 С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, содержание в 1 мл: витамин D3 - 0,75 мкг (30 МЕ) (±30%); глицин - 3,5 мг (±30%). ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец - 0,5; мышьяк - 0,05; кадмий - 0,03; ртуть - 0,01. ", "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1; гептахлор - не допускается (<0,002); алдрин - не допускается (<0,002). ", "Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г ","не допускаются " "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",5х10*3 "B cereus, КОЕ/г, не более ",200 "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",50 "плесени, КОЕ/г, не более ",50 "Состав: вода питьевая, сахар, сок концентрированный яблочный, сок концентрированный грушевый, глицин, холекальциферол (витамин D3); лимонная кислота Е330. ",