RU.77.99.11.003.R.004320.12.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Самхита "Йоградж Гуггулу Таблетки" ("Yograj Guggulu Tablets") (таблетки массой 500 мг)

Наименование получателя

ООО "Дибве" 115201, г. Москва, ул. 1-й Котляковский переулок, д.2, этаж 2, помещение А, комн.1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Karnani pharmaceuticals Pvt. Ltd.", 38 Pharma City, Selaqui, Dehradun - 248 197 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: F67, Industrial Area, Bhiwadi - 301019 Rajasthan, India) (Индия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, содержащей полифенольные соединения, эфирные масла и гингерол. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 (два) раза в день, после еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания к применению: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

449323

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.R.003361.09.22 от 23.09.2022 г.; экспертного заключения ФБУЗ "ЦГ и Э в городе Москве" № 22/02-47001484-2 от 01.07.2022 г. (аттестат аккредитации (№ RA.RU.710045)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 (два) раза в день, после еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания к применению: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, содержание, мг/табл., не менее: полифенольных соединений в пересчете на галловую кислоту-5,3; дубильных веществ в пересчете на танин-16,3; флавоноидов в пересчете на рутин-2,4; гингерола - 2,0; эфирных масел - идентификация. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " мышьяк ,"0,5 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"0,1 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "B.cereus, КОЕ/г, не более ",200 "дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более ",100/100 "Состав: мука рисовая, стибилизатор- гуммиарабик (Е 414), перца длинного корней порошок, ажгон (айован душистый) семян порошок, чернушки посевной семян порошок, кедра гималайского древесины порошок, перца длинного стебля порошок, кардамона порошок, эмбелии кислой корней порошок, сельдерея пахучего семян порошок, зиры семн порошок, поваренная соль, соссюреи лопуховидной корней порошок, плюхеи остролистной листьев порошок, кориандра семян порошок, терминалии чебуля (харитаки) семян порошок, терминалии беллерика (бибхитаики) плодов порошок, эмблики лекарственной (амлы, индийского крыжовника) плодов порошок, сыти круглой корнеищ порошок, исбиря лекарственного корневищ порошок - 16,33, перца черного плодов порошок, перца длинного плодов порошок, корицы листьев порошок, ветиверии цицаниевидной листьев порошок, ячменя обыеновенного листьев порошое, пихты замечательной хвои порошок, экстракт смолы гуггула, консервант- бензоат натрия (E202) ",