RU.77.99.11.003.R.004319.12.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Самхита Диабета Капсулы" ("Samhita Diabetes Capsules") (капсулы по 500 мг)

Наименование получателя

ООО "Дибве" 115201, г. Москва, ул. 1-й Котляковский переулок, д.2, этаж 2, помещение А, комн.1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Karnani pharmaceuticals Pvt. Ltd.", 38 Pharma City, Selaqui, Dehradun - 248 197 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: F67, Industrial Area, Bhiwadi - 301019 Rajasthan, India) (Индия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника полифенольных соединений, содержащей флавоноиды.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле два раза в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. Противопоказания к применению: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением проконсультироваться с врачом. Срок годности: 3 года. Условия хранения: в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

449322

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.R.003202.09.22 от 12.09.2022 г.; экспертного заключения ФБУЗ "ЦГ и Э в городе Москве" №22/02.47.001640-2 от 01.07.2022 г. (аттестат аккредитации (№ RA.RU.710045)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле два раза в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. Противопоказания к применению: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением проконсультироваться с врачом. Срок годности: 3 года. Условия хранения: в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества (мг/капсулу, не менее): Содержание полифенольных соединений в пересчете на галловую кислоту 15,0; Содержание флавоноиды в пересчете на рутин - 1,8 ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " мышьяк ,"0,5 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"0,1 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "B.cereus, КОЕ/г, не более ",200 "дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более ",100/100 "Состав :сизигиума ямблан семян порошок, трифала порошок ((плоды эмблики (амлы, индийского крыжовника), плоды терминалии чебуля (харитаки), плоды терминалии беллерики(бибхитаки) в соотношении 1/1/1)), бутеи односеменной коры порошок, консервант - бензоат натрия (E202); оболочка капсулы : желатин (из шкур жвачных житовных(, загуститель - глицерин (Е 422), краситель - бриллиантовый голубой FCF (Е 133). ",