RU.77.99.11.003.R.004317.12.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.004317.12.22
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Самхита "Тришуд Таблетки" ("Trishudh Tablets)" (таблетки массой 750 мг)
Наименование получателя
ООО "Дибве" 115201, г. Москва, ул. 1-й Котляковский переулок, д.2, этаж 2, помещение А, комн.1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Karnani pharmaceuticals Pvt. Ltd.", 38 Pharma City, Selaqui, Dehradun - 248 197 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: F67, Industrial Area, Bhiwadi - 301019 Rajasthan, India) (Индия)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника полифенольных соединений, содержащей флавоноиды.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: по 1 таблетке два раза в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. Противопоказания к применению: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
449320
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.R.003889.11.22 от 09.11.2022 г.; экспертного заключения ФБУЗ "ЦГ и Э в городе Москве" №22/02.47.002426-2 от 12.09.2022 г. (аттестат аккредитации (№ RA.RU.710045)
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: по 1 таблетке два раза в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. Противопоказания к применению: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества (мг/таблетку, не менее): Содержание флавоноидов в пересчете на рутин - 1,5, Содержание полифенольных соединений в пересчее на галловую кислоту-15,0; содержание куркумина-идентификация; содержание гингерола-идентификация; содержание капсаицинов-идентификация; содержание эфирных масел - идентификация. ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " мышьяк ,"0,5 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"0,1 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "B.cereus, КОЕ/г, не более ",200  "дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более ",100/100  "Состав:черного перца плодов порошок, имбиря лекарственного корней порошок, перца длинного плодов порошок, эмблики лекарственной плодов порошок, куркумы длинной корней порошок, кедра гималайского плодов порошок, аира болотного корней порошок, сыти круглой плодов порошок (муста), терминалии чебула (харитаки) плодов порошок, фисташки китайской плодов порошок, имбиря лекарственного плодов порошок, горечавки желтой листьев порошок, перца длинного плодов порошок, солодки голой корней порошок, спаржи кистевидной стеблей порошок, барбариса индийского плодов порошок, сантала белого листьев порошок, вишни плодов порошок, сосны почек порошок, ветиверии цицаниевидной корней порошок, коричника цейлонского коры порошок, бензоат натрия (E202 ",