RU.77.99.11.003.R.004287.11.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.004287.11.21
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Детская Омега 3 жевательные капсулы" со вкусом апельсина, или мандарина, или лимона, или манго, или мультифрукт, или яблока, или груши, или абрикоса, или персика, или тутти-фрутти, или шоколада, или карамели, или клубники, или земляники, или малины, или вишни, или брусники, или клюквы, или черники, или арбуза, или черной смородины" (ПРИЛОЖЕНИЕ)(капсулы массой 500мг(±10%), 700мг(±10%))
Наименование получателя
ООО "Мирролла", 188663, Ленинградская область, Всеволожский район, г.п.Кузьмоловский, ул. Заводская, д.3, корпус 361А, помещение 1-Н (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Мирролла", 188663, Ленинградская область, Всеволожский район, г.п.Кузьмоловский, ул. Заводская, д.3, корпус 361А, помещение 1-Н (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 188663, Ленинградская область, Всеволожский район, г.п.Кузьмоловский, б/н, кор.186, 271/1) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3 (в том числе докозагексаеновой и эйкозапентаеновой кислот), витаминов: А, Е, D3 (в 1 капсуле 500/700 мг - 150 - 200 МЕ). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям с 3 до 7 лет по 3 капсулы (массой 500мг) или по 2 капсулы (массой 700мг) в день во время еды; детям с 7 до 11 лет по 4 капсулы (массой 500мг) или по 3 капсулы (массой 700мг) в день во время еды; детям старше 11 лет по 4 капсулы (массой 500мг) или по 3 капсулы (массой 700мг) в день во время еды. Продолжительность приема -1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной упаковке, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
10.89.19-406-63056800-2021
Типографский номер бланка
438274
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003727.10.21 от 20.10.2021 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/2254 от 20.09.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с 3 до 7 лет по 3 капсулы (массой 500мг) или по 2 капсулы (массой 700мг) в день во время еды; детям с 7 до 11 лет по 4 капсулы (массой 500мг) или по 3 капсулы (массой 700мг) в день во время еды; детям старше 11 лет по 4 капсулы (массой 500мг) или по 3 капсулы (массой 700мг) в день во время еды. Продолжительность приема -1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной упаковке, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества в 1 капсуле, не менее: ПНЖК омега-3, в капсуле массой 500/700мг – 105,0/158,0; эйкозапентаеновой кислоты, в капсуле массой 500/700мг – 54,0/81,0; докозагексаеновой кислоты, в капсуле массой 500/700мг – 36,0/54,0; витамина А, в капсулу массой 500/700мг – не менее 0,16мг/0,24мг (160/240 мкгРЭ); витамина Е, в капсулу массой 500/700мг – 2,25/3,35мг (1,52/2,25 мгТЭ); витамина D3, в капсуле массой 500/700мг – 3,75/5,0мкг (150-200МЕ). ",   "Показатели безопасности:  токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец - 1,0; мышьяк - 1,0; кадмий - 0,2; ртуть - 0,3. ",   "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) – 0,1; ДДТ и его метаболиты – 0,2; ",   гептахлор/алдрин ,"не допускаются (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) - 5*104; БГКП (колиформы) в 0,1г - не допускаются; E.coli в 1г продукта - не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10г продукта - не допускаются; дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) - 100. ",   "Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОН/г, не более)- 4,0; перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) - 10,0 ",   "Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) - 0,000002 в пересчете на жир. ",   "Радиологические показатели: (Бк/кг, не более): цезий-137 - 40; стронций-90 - 25. ",   "Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более - 3,0 ",   "Состав: жир рыб океанических пород, альфа-токоферол ацетат (витамин Е); ретинола ацетат (витамин А), холекальциферол (витамин D3), смесь токоферолов (антиокислитель/Е306); оболочка капсулы (желатин пищевой, декстроза, краситель натуральный, согласно вкусу рецептуры - "Бета-каротин" (Е160а) или "Антоцианы" (Е163), или "Медный комплекс хлорофилла" (Е141i); глицерин (влагоудерживающий агент/Е422); лимонная кислота (антиокислитель/Е330); ароматизатор натуральный (согласно вкусу: апельсин, мандарин, лимон, манго, мультифрукт, яблоко, груша, абрикос, персик, тутти-фрутти, шоколад, карамель, клубника, земляника, малина, вишня, брусника, клюква, черника, арбуз, черная смородина). ",