RU.77.99.11.003.R.004229.12.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.004229.12.22
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Таблетки "Йод из бурых водорослей и йодида калия" ("North Atlantic Kelp and Potassium Iodide Tablets") (таблетки массой 385 мг±5%)
Наименование получателя
ООО "СОЛГАР Витамин", 121170, г. Москва, просп. Кутузовский, д. 36, стр. 3, офис 315 Б (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Solgar, Inc.", 2100 Smithtown Avenue, Ronkonkoma, New York, 11779 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 500 Willow Tree Road, Leonia, NJ 07605) (США)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника йода. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, лицам с заболеваниями щитовидной железы, при которых недопустимы препараты йоды. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и/или принимающие препараты йода, перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 3 года Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при комнатной температуре не выше +25°С.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
449052
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003642.10.19 от 03.10.2019 г., экспертные заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-650/б-18 от 11.10.2018 г.; №410/Э-617/б-22 от 17.11.2022 г., сводный протокол испытаний ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5560/0697/31-22 от 16.11.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14), протокол испытаний образцов (проб) ИЛ ООО "Лаборатории Весслинг" № 270901/22 от 11.10.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.21АИ88)
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, лицам с заболеваниями щитовидной железы, при которых недопустимы препараты йоды. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и/или принимающие препараты йода, перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 3 года Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при комнатной температуре не выше +25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества: йод - 200 мкг, альгиновая кислота - идентификация ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ",   гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "S.aureus, в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Состав: микрокристаллическая целлюлоза (носитель), орто-Фосфат кальция 2-замещенный (носитель), йодид калия, стеариновая кислота (носитель), бурые водоросли, кроскарамеллоза (носитель), магниевая соль стеариновой кислоты (антислеживающий агент). ",     ,