RU.77.99.11.003.R.004214.11.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Масло черного тмина с бетулином и дигидрокверцетином (Black Cumin seed oil with betulin and dihydroquercetin)" (капсулы массой 790 мг в потребительской упаковке - для реализации населению, в упаковке "in bulk" до 20 кг - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "Сибфармконтракт", 634034, Томская область, г.Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, офис 103 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Сибфармконтракт", 634034, Томская область, г.Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, офис 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г.Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11); ООО "Артлайф", 634034, Томская область, г. Томск, ул. Нахимова, д. 8/2 (Российская Федерация)

Область применения продукции

(ПРИЛОЖЕНИЕ)для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника дигидрокверцетина, бетулина, альфа-линоленовой кислоты (омега-3), содержащей линолевую кислоту (омега-6), а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk"). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день, во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15°С до 25°С и относительной влажности воздуха не более 60%. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-262-71732284-2019

Типографский номер бланка

403996

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-588/б-19 от 03.10.2019 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5409/0769/17-19 от 18.09.2019 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день, во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15°С до 25°С и относительной влажности воздуха не более 60%. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс: альфа-линоленовая кислота - 132 (105,6-158,4), олеиновая кислота - 47 (37,6-56,4), линолевая кислота - 117,24 (93,8-140,7), дигидрокверцетин - 25 (20-30), бетулин - 12 (9,6-14,4) ", "Показатели безопасности: ", "Показатели окислительной порчи (в сырье-масло): Кислотное число - не более 4 мгКОН/г; перекисное число - не более 10 ммоль активного кислорода/кг ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " мышьяк ,"0,1 " кадмий ,"0,05 " ртуть ,"0,03 " железо ,"5,0 " медь ,"0,4 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,2 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " "гептахлор, алдрин (<0,002) ","не допускаются " "Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин В1 ","0,005 " "Микробиологические показатели: ", "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10 г ","не допускаются " "Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 - 80,цезий-137 - 40 ", "Состав: льняное масло, масло черного тмина, капсула желатиновая (желатин, глицерин агент влагоудерживающий), дигидрокверцетин, кремния диоксид (антислеживающий агент), березовый экстракт сухой, антиокислитель гриндокс (рапсовое масло, аскорбилпальмитат Е304, концентрат смеси токоферолов Е306, лецитин Е322). ", ,