RU.77.99.11.003.R.004171.11.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "БиоГая Протектис / BioGaia® Protectis®" (капсулы массой 280 мг)

Наименование получателя

ООО "Дельта Медикел", 123001, г. Москва, Трехпрудный пер., д. 4, стр.1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"БиоГая АБ"/"BioGaia AB", Kungsbroplan 3, P.O. Box 3242,SE-103 64 Stockholm, Sweden (Швеция) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Фармасьютичи Процемса СПА/ Farmaceutici Procemsa SPA, I-0042, Nichelino (TO) Via Vernea 129, Torino, Italy) (Италия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище(ПРИЛОЖЕНИЕ) - дополнительного источника пробиотических лактобактерий. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым и детям с 3-х лет по 1-2 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 30 дней. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: детский возраст до 3х лет, индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукции

Типографский номер бланка

438158

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001706.05.21 от 20.05.2021 г., экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-481/б-20 от 03.09.2020 г., №410/Э-554/б-21 от 09.09.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5860/0548/11-20 от 26.06.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям с 3-х лет по 1-2 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 30 дней. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: детский возраст до 3х лет, индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества (в одной капсуле) : пробиотических лактобактерий Lactobacillus reuteri DSM 17938 Protectis® - не менее 1х10*8 КОЕ. ", "Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,03 " ртуть ,"0,005 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,05 " "гептахлор / алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: ", "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "E.coli в 5,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускается " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи / плесени КОЕ/г, не более ",50/50 "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 40, стронций-90 - 25 ", "Состав: лиофилизат пробиотических лактобактерий Lactobacillus reuteri Protectis® штамм №DSM 17938, мальтодекстрин-наполнитель, магниевые соли жирных кислот (Е470) агент антислеживающий, гидроксипропилметилцеллюлоза-оболочка. ",