RU.77.99.11.003.R.004149.11.21

Номер свидетельства

RU.77.99.11.003.R.004149.11.21

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Комплекс ферментов Форте" (таблетки массой 350мг±10%)

Наименование получателя

ООО "ВТФ", 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"METEORIC BIOPHARMACEUTICALS PVT.Ltd.", 204-205-206, 2ND FLOOR, SHIROMANI COMPLEX, OPPOSITE OCEAN PARK, NR.NEHRUNAGAR CROSS ROAD, AMBAWADI, AHMEDABAD 380015, GUJARAT, INDIA (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: C/6, C/7, C/8, SHRI NIDHI ESTATE, N.H. Nо.8, ASLALI (DASKROI), AHMEDABAD - 382427, GUJARAT), Индия , расфасовано и упаковано по ТУ 10.89.19-344-54863068-2021 ООО "ВТФ", 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пищеварительных ферментов, дополнительного источника биотина.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 - 2 таблетки 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукции

Типографский номер бланка

438136

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003207.08.21 от 25.08.2021 г., экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" №10 ФЦ/1566 от 15.07.2021 г. (аттестат аккредитации №RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 - 2 таблетки 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества в 1 таблетке, не менее: протеолитическая активность - 250 ЕД; липолитическая активность - 3600 ЕД; амилолитическая активность - 4100 ЕД; биотин - 15,0 мкг. ",   "Показатели безопасности:  ",   "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец - 5,0; мышьяк - 3,0; кадмий - 1,0; ртуть - 1,0. ",   "Пестициды (мг/кг, не более): гексахлорциклогексан (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1; гептахлор - не допускается; алдрин - не допускается. ",   "Микробиологические показатели: количество мезофильных аэробных и факультативных-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ) - не более 50000 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 0,1г - не допускаются; E.coli в 1г - не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10г - не допускаются; дрожжи и плесени - не более 100 КОЕ/г. ",   "Состав: мальтодекстрин, комплекс ферментов (панкреатин:протеаза, амилаза, липаза), биотин, крахмал, микрокристаллическая целлюлоза (носитель/Е460), поливинилпирролидон (эмульгатор/Е1201), кишечнорастворимое покрытие таблетки "Acrycoat L-100®", натрия крахмала гликолят, магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий/Е470), кроскарамеллоза натриевая соль (носитель/Е468), диоксид кремния аморфный (агент антислеживающий/Е551), краситель "Солнечный закат (желтый)" (Е110). ",