RU.77.99.11.003.R.004113.11.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Компливит® "Мама" для беременных и кормящих" (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, массой 892,50 мг±44,62 мг )

Наименование получателя

ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД" (ОАО "ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА"), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)дополнительного источника витаминов А, D (520 МЕ в таблетке), Е, С, группы В (В1, В2, В3, В5, В6, В12, фолиевой кислоты), минеральных веществ (железа, марганца, меди, цинка), содержащей магний. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: беременным и кормящим женщинам по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 30 месяцев. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-050-00480684-2022 с изм. № 1

Типографский номер бланка

448936

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.R.003111.09.22 от 07.09.2022 г., экспертных заключений: ФГУБН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-591/б-22 от 27.10.2022 г., № 410/Э-394/б-22 от 09.06.2022 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №5313/0465/31-22 от 01.06.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14).

Этикетка

в соответсвтии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: беременным и кормящим женщинам по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 30 месяцев. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества (1 таблетка): витамин А - 0,6 мг РЭ (0,36-0,84); витамин Е - 15,0 мг ТЭ (13,41-31,29); витамин В1 - 2,0 мг (1,40-2,60); витамин В2 - 2,0 мг (1,40-2,60), витамин В6 - 5,0 мг (4,00-6,00); витамин С - 100,0 мг (70-130); никотинамид -20,0 мг (14-26, ); фолиевая кислота - 0,4 мг (0,22-0,58); кальция пантотенат - 10 мг (7-13); витамин В12 - 3,0 мкг (2- 4); эргокальциферол (витамин D2) - 13 мкг (7,8-18,2); кальций - 25,0 мг (15-35); фосфор - 19,0 мг (12,35-25,65); железо - 14,0 мг (9,8-18,2); марганец - 2,5 (1,75-3,25), медь - 2,0 мг (1,4-2,6); цинк - 10,0 мг (7-13); магний - 60,0 мг (36-84). ", "Показатели безопасности: ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец - 5,0; мышьяк - 3,0; кадмий - 1,0; ртуть - 1,0. ", "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ ( сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1; гептахлор - не допускается, алдрин - не допускается ", "Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г - не допускаются, ", "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",5х10*4 "Е.соli в 1,0 г ","не допускается. " "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: носитель целлюлоза микрокристаллическая, кальциевые соли ортофосфорной кислоты (кальций гидрофосфат), аскорбиновая кислота (витамин С), магния оксид, железа сульфат, ?-токоферола ацетат (витамин Е), цинка сульфат, носитель коповидон, носитель кроскармеллоза натрия, никотинамид (витамин В3), аэросил, повидон К-17 (поливилпирролидон), носитель гипролоза (гироксипропилцеллюлоза), кальция пантотенат (витамин В5), агент антислеживающий кальциевая соль стеариновой кислоты, краситель титана диоксид, меди сульфат, марганца сульфата моногидрат, агент антислеживающий тальк, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), стабилизатор макрогол 6000 (полиэтиленгликоль), ретинола ацетат (витамин А), эргокальциферол 0,5% раствор (витамин D), тиамина гидрохлорид (витамин В1), рибофлавин (витамин В2), носитель этилцеллюлоза, фолиева кислота, краситель хинолиновый желтый WS (Е 104), краситель азорубин (Е 122), цианокобаламин (витамин В12). ",