RU.77.99.11.003.R.004090.12.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ГЕПОФЛАВОН" (таблетки массой 690,5 мг±7,5%)

Наименование получателя

АО "Доминанта-Сервис", 142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, дом 1, строение 49, помещение 1, комната 223 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани", д.253, ул. Зунг Си Тхань Тхе, район Тхань Тхе, г. Дананг (Вьетнам)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника флавоноидов (флавонов), содержащей танины. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 4 недели. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, желчекаменная болезнь, склонность к тромбозам. Срок годности - 4 года. Хранить при температуре не выше 30°С, относительной влажности не более 75%, в недоступном для детей месте.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

418559

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертных заключений ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии"№410/Э-654/б-19 от 24.10.2019 г., №410/Э-584/б-20 от 08.10.2020 г., сводного протокола исследований, (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5299/0931/09-19 от 23.10.2019 г.(аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 4 недели. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, желчекаменная болезнь, склонность к тромбозам. Срок годности - 4 года. Хранить при температуре не выше 30°С, относительной влажности не более 75%, в недоступном для детей месте.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/табл., не менее : флавоны и их гликозиды - 3,0, дубильные вещества в пересчете на танин - 21,0. ", "Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор / алдрин ","не допускаются (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более ",100 "Состав: экстракт травы аденосмы голубой сухой, лактозы моногидрат, экстракт травы филлантуса горького сухой, микрокристаллическая целлюлоза, экстракт травы эклипты простёртой сухой, экстракт кукурузных столбиков с рыльцами сухой, эрагель (крахмал, обработанный термически, Е 1400), пшеничный крахмал, тальк (Е 553b) - антислеживающий агент, натрия крахмала гликолят, гидроксипропилметилцеллюлоза (Е 464) - эмульгатор, повидон К-30 ",