RU.77.99.11.003.R.004088.12.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Омега-3+витамин D3" (капсулы массой 850 мг в потребительской упаковке - для реализации населению, в упаковке "in bulk" от 0,5 до 20 кг - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "КоролёвФарм", 141074, Московская обл., г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "КоролёвФарм", 141074, Московская обл., г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника витамина D3 (холекальциферола), содержащей полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) Омега-3, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk"). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-146-17444221-2020

Типографский номер бланка

418557

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-558/б-20 от 01.10.2020 г., сводного протокола исследований, (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5353/0837/10-20 от 29.09.2020 г.(аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества. в 1 капсуле: ПНЖК омега-3, мг - 200, витамин D3, мкг - 12,5 (500МЕ). ", "Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","1,0 " мышьяк ,"1,0 " кадмий ,"0,2 " ртуть ,"0,3 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор / алдрин ","не допускаются (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более ","3,0 " "Показатели оксилительной порчи: кислотное число, мг КОН/кг, не более ","4,0 " "Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более ","10,0 " "Диоксины, мк/кг, не более ","0,000002 " "Радионуклиды, мг/кг, не более: стронций-90 - 80, цезий-137 - 40 ", "Состав: очищенный (рафинированный) рыбий жир, желатин, глицерин (Е420, агент влагоудерживающий), сорбит (Е422, агент влагоудерживающий), вода, сорбат калия (Е202, консервант), витамин D3 (холекальциферол). ",