RU.77.99.11.003.R.004079.11.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.004079.11.21
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ИТТЕНСИ® Исландский мох" (пастилки массой 2,5 г)
Наименование получателя
ООО "Юник Фармасьютикал Лабораториз", 127006, г. Москва, ул. Тверская, д. 18, стр. 1, каб. 609 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Юник Фармасьютикал Лабораториз" (Отделение фирмы "Дж. Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд") Индия, (ПРИЛОЖЕНИЕ)Нилам Сентер, крыло "Б", 4 этаж, Хинд Скайкл Роуд, Ворли, Мумбай, 400 030, Индия (Neelam Cenrte, "B" Wing, 4thFloor, Hind Cycle Road, Worli, Mumbai, India); (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: участок №101/2 и 102/1, Даман Индастриал Истейт, Эирпорт Роуд, Виладж Кадайя, Даман - 396210 (Survey № 101/2 & 102/1, Daman Industrial Estate, Airport Road, Village Kadaija, Daman-396 210) (Индия)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника глюкуроновой кислоты и глицирризиновой кислоты.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 пастилке 4 раза в день во время еды, рассасывая (держать во рту до полного растворения, не разжевывать). Продолжительность приема - 2 недели. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность кормление грудью, нарушение углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
438066
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003795.10.19 от 16.10.2019 г., экспертных заключений ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-142/б-19 от 14.03.2019 г., №410/Э-505/б-21 от 12.08.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" (аттестат аккредитации ИЛЦ № РОСС RU.0001.21ИП14) № 5141/0696/09-21 от 10.08.2021 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 пастилке 4 раза в день во время еды, рассасывая (держать во рту до полного растворения, не разжевывать). Продолжительность приема - 2 недели. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность кормление грудью, нарушение углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/паст, не менее: глицирризиновая кислота - 0,70, глюкуроновая кислота - 20,0 ",   "Показатели безопасности: ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор, алдрин (менее 0,002) ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г  ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ","100,0 " "Состав: сахароза, сироп глюкозы, экстракт исландского мха, экстракт корней солодки голой, ароматизатор натуральный имбирь, эфирное масло мяты перечной, Е422, Е160а, Е150а, Е955 ",