RU.77.99.11.003.R.004036.11.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ОРАЛ Д3 400МЕ+Е" (ORAL D3 400МЕ+Е) (жидкость во флаконах от 10 мл до 50 мл, снабженные капельницей)

Наименование получателя

ООО "АВС-М" 150006, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Большая Техническая, д. 6а, кв.7 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Bless Laboratories (Pvt.) Ltd.", Factory No. 179, 1.5 KМ, Kattar Band Road, Off Multan Road, Thokar Chowk, Lahore, Pakistan (Пакистан)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов D3 (0,1 мл - 300 МЕ) и Е(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым 2-3 капли (0,1 - 0,15мл) 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более месяца.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

448859

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГи Э Роспотребнадзора" №10 ФЦ/ 2340 от 13.10.2022 г. (аттестат аккредитации №RA.RU.710003)

Этикетка

в соответсвтии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым 2-3 капли (0,1 - 0,15мл) 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более месяца.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, 2- 3 капли (0,1 - 0,15 мл) :витамин Е 3,4 - 5,1 мг, витамин D3 - 7,5- 10,5 мкг (300 - 420 МЕ); мг/мл, не менее: витамин Е - 17,0, витамин D -0,035 (1400МЕ) ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более:свинец - 0,1; мышьяк - 0,1; кадмий - 0,05; ртуть - 0,03; медь - 0,4; железо - не более 5,0. ", "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,2; ДДТ и его метаболиты - 0,2; гептахлор - не допускается (<0,002); алдрин - не допускается (<0,002). ", "Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г ","не допускаются " "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",5х10*4 "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Показатели окислительной порчи: кислотное число - не более 4,0 мг КОН/г; ", "Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг - не более 10,0 ", "Микотоксин (мг/кг, не более): афлатоксин В1 - 0,005. ", "Диоксины (в пересчете на жир), мг/кг, не более: - 0,00000075. ", "Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 - 40; стронций-90 - 80. ", "Состав: D-альфа-токоферол ацетат (витамин Е) 50%-ный, холекальциферол (витамин Д3), растительное масло нерафинированное (подсолнечное), натуральный ароматизатор "Ваниль" ",