RU.77.99.11.003.R.004020.11.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Компливит® Железо" (таблетки покрытые оболочкой массой 525 мг)

Наименование получателя

ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД" (ОАО "ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА"), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище(ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника витаминов: А, С, Е, группы В (В1, В2, В6, В12, кальция пантотената), фолиевой кислоты, никотинамида, минеральных элементов: меди, цинка, железа, йода. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить при температуре не выше 25°С, и относительной влажности воздуха не более 60% в оригинальной упаковке. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-023-00480684-17 с изм. №1,2

Типографский номер бланка

448843

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.003037.08.19 от 26.08.2019 г., экспертных заключений: ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-71/б-08 от 14.02.2008 г., ФГБУ "НИИ питания" РАМН №72/Э-676/б-13 от 18.07.2013 г., ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-773/б-18 от 29.11.2018 г., № 410/Э-367/б-19 от 18.07.2019 г., №410/Э-139/б-22 от 17.03.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/1011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить при температуре не выше 25°С, и относительной влажности воздуха не более 60% в оригинальной упаковке. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные компоненты, мг/табл.: витамин А - 0,5±25%, Е - 10±20%, В1- 1,0±20%, В2 -2,0±20%, В6 - 2,5±20%, С- 100±20%, РР - 10,0±25%, фолиевая кислота - 0,4±35%, кальция пантотенат - 10,0±30%, В12 - 3,0 мкг± 35%, медь - 0,75±20%, цинк - 2,0±20%, йод - 0,07±40%, железо - 15,0±20%. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "ГХЦГ и его изомеры ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Состав: ретинола ацетат, альфа-токоферол, В1, В2, В6, аскорбиновая кислота, никотинамид, фолиевая кислота, пантотенат кальция, В12, медь (сульфат), цинк (оксид), железа фумарат, натрия йодид, лактоза, гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), крахмал картофельный, лимонная кислота (Е330), кальция стеарат, тальк (Е553), повидон (Е 1201), титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 4000 (Е1521), азобурин (Е122), индигокармин (Е132), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), желтый хинолиновый (Е104) ", ,