RU.77.99.11.003.R.004019.11.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Пустырник с магнием и В6" (капсулы по 270 мг)

Наименование получателя

ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "МЕЛИГЕН" (ЗАО "ФП "МЕЛИГЕН"), 188676, Ленинградская область, Всеволожский район, пос. Щеглово, д. 53А (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника магния и витамина В6.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 1 раз в день во время еды, не разжевывая, запивая водой. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

СТО 23377026-017-2017 с изм. №1

Типографский номер бланка

448842

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.004959.11.17 от 21.11.2017 г., экспертных заключений: №10-2ФЦ/4190 от 16.10.2017 г., №10 ФЦ/2450 от 27.10.2022 г. ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 1 раз в день во время еды, не разжевывая, запивая водой. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: витамин В6 - 1,0 (±20%), магний - 55, флавоноиды - идентификация. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор, алдрин (менее 0,002) ","не допускаются " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные м/о, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: магния карбонат, экстракт травы пустырника сухой, пиридоксина гидрохлорид, желатин. ",