RU.77.99.11.003.R.004012.11.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ЦЕЛЕБНАЯ ПОЛЯНА® " "Друг Вашей поджелудочной железы в капсулах" (капсулы по 313 мг)

Наименование получателя

ПРОИЗВОДСТВЕННО-КОММЕРЧЕСКАЯ ФИРМА "ФИТОФАРМ" (ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ) (ПКФ "ФИТОФАРМ" (ООО)), 353451, Краснодарский край, Анапский район, г. Анапа, ул. Парковая, д. 57 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ ПЕРВЫЙ МОСКОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ И.М. СЕЧЕНОВА (ПРИЛОЖЕНИЕ)МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (СЕЧЕНОВСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ) (ФГАОУ ВО ПЕРВЫЙ МГМУ ИМ. И.М. СЕЧЕНОВА МИНЗДРАВА РОССИИ (СЕЧЕНОВСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ)) Центр фармацевтических технологий Института трансляционной медицины и биотехнологии, 119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр.2 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 117418, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 45) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище -источника флавоноидов (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 2 недели. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-095-29604380-2021

Типографский номер бланка

437999

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГУБН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-568/б-21 от 16.09.2021, сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ Питания и биотехнологии" №5494/0798/14-21 от 15.09.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011 Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 2 недели. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс.: содержание флавоноидов в пересчете на рутин, мг/капс. - не менее 1,8; содержание дубильных веществ в пересячете на танины , мг/капс. - не менее 3,5 ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец - 5,0; мышьяк - 3,0; кадмий - 1,0; ртуть - 1,0 ", "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1 ", гептахлор ,"не допускаются " алдрин ,"не допускаются " "Микробиологические показатели: Количество мезофильных аэробных и факультативно анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ) не более - 50000 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 0,1г - не допускаются; E.coli в 1г - не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10г - не допускаются; дрожжи и плесени - не более 100 КОЕ/г. ", "Состав: МКЦ (Е460), комплексный экстракт в пересчете на сухое вещество: корней заманихи высокой, травы хвоща полевого, плодов кизила, травы череды трехраздельной, корней и корневищ девясила, корней черники обыкновенной, травы галеги, листьев шелковицы, листьев земляники, оболочка капсулы: желатин, краситель титана диоксид (Е171), антислеживающий агент аэросил (Е551), стабилизатор магниевая соль стеариновой кислоты (Е470) ", ,