RU.77.99.11.003.R.004010.11.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ИТТЕНСИ® Эхинацея со вкусом мёда и лимона" (пастилки для рассасывания массой 2,5 г)

Наименование получателя

ООО "Юник Фармасьютикал Лабораториз", 127994, г. Москва, ул. Тверская, д. 18, стр. 1, каб. 609 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Юник Фармасьютикал Лабораториз" отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд", Нилам Сентер, крыло "Б", 4 этаж, Хинд Сайкл Роуд, Ворли, Мумбай, 400 030, Индия (ПРИЛОЖЕНИЕ)(Neelam Centre,"B" Wing, 4th Floor, Hind Cycle Road, Worli, Mumbai, India) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: участок №101/2 и 102/1, Даман Индастриал Истейт, Эирпорт Роуд, Виладж Кадайя, Даман - 396210, Индия (Survey № 101/2 & 102/1, Daman Industrial Estate, Airport Road, Village Kadaiya, Daman-396 210, India) (Индия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина С, источника ментола. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 пастилке 3 раза в день после еды, рассасывая (держать во рту до полного растворения, не разжёвывать). Продолжительность приёма - 1 неделя. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела, прогрессирующие системные заболевания (коллагеноз, лейкоз, рассеянный склероз, туберкулёз). Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года . Условия хранения: хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификацией

Типографский номер бланка

437997

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертных заключений ФГБУН"ФИЦ питания и биотехнологии"№410/Э-268/б-21 от 29.04.2021г., №410/Э-589/б-21 от 30.09.2021г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №5074/0296/14-21 от 27.04.2021г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011 Рекомендации по применению: взрослым по 1 пастилке 3 раза в день после еды, рассасывая (держать во рту до полного растворения, не разжёвывать). Продолжительность приёма - 1 неделя. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела, прогрессирующие системные заболевания (коллагеноз, лейкоз, рассеянный склероз, туберкулёз). Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года . Условия хранения: хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: аскорбат натрия -22,5 мг/паст ( ±15%), ментол -1,6мг/паст ( ±15%.) ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец - 5,0; мышьяк - 3,0, кадмий -1,0, ртуть-1,0 ", "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1 ", гептахлор ,"не допускаются " алдрин ,"не допускаются " "Микробиологические показатели: Количество мезофильных аэробных и факультативно анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ) не более - 50000 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 0,1г - не допускаются; E.coli в 1г - не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10г - не допускаются; дрожжи и плесени - не более 100 КОЕ/г. ", "Состав:Эхинацеи пурпурной травы экстракт, Мяты перечной листьев экстракт, Мелиссы лекарственной листьев экстракт, аскорбат натрия, регулятор кислотности - лимонной кислоты моногидрат (Е330), мальтодекстрин, подсластитель - сукралоза (Е955), краситель карамель (Е150а), сахароза, жидкая глюкоза, ароматизатор мёд, масло ментоловое, ароматизатор масло лимона, вода очищенная. ", ,