RU.77.99.11.003.R.003989.11.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ЭПИГАЛЛАТ®" (капсулы по 500 мг)

Наименование получателя

АО "МираксБиоФарма", 121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

АО "МираксБиоФарма", 121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5 (адрес производства: 141401, Московская обл., городской округ Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2 а, строение 1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника цинка, меди, йода, железа, марганца, селена, источника эпигаллокатехина-3-галлата.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма -1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Лицам с заболеванием щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-001-79376760-2019

Типографский номер бланка

403772

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003418.09.19 от 18.09.2019 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2280 от 30.08.2019 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма -1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Лицам с заболеванием щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, содержание в одной капсуле, не менее: медь - 0,33 мг, йод - 44 мкг, железо- 5,0 мг, цинк- 2,9 мг, селен - 22 мкг, марганец - 0,33 мг, эпигаллокатехин -3 галлат-70 мг. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: лактоза, крахмал картофельный, экстракт зеленого чая, оболочка капсулы (желатин, Е171, Е131, Е172), МКЦ (Е460), минеральный премикс (лактоза, железа лактат, калия йодид, цинка сульфат, селенит натрия, меди сульфат, марганец сульфат), Е470. ", ,