RU.77.99.11.003.R.003984.11.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Велзим" ("Wellzyme") (капсулы по 309,4 мг)

Наименование получателя

ООО "Витабиотикс", 115432, г. Москва, проезд Проектируемый 4062-й, дом 6, строение 16, этаж 3, ком 27 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Vitabiotics Ltd.", 1 Apsley Way, London NW2 7HF (Великобритания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пищеварительных ферментов. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле непосредственно после еды 2-3 раза в день, запивая водой или холодным напитком. Не разжевывать. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

418453

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" №10 ФЦ/3149 от 15.10.2020 г. (аттестат аккредитации №RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле непосредственно после еды 2-3 раза в день, запивая водой или холодным напитком. Не разжевывать. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, ЕД/капс., не менее : протеолитическая активность - 1,2, липолитическая активность - 80,0, амилолитическая активность - 165,0. ", "Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор / алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более ",100 "Состав: Рисовый декстрин, оболочка капсулы (носитель гидроксипропилметилцеллюлоза), Лактаза, Глюкомилаза, Альфа-амилаза, среднецепочечные триглицериды, Бромелайн, Бета-Глюканаза, Протеаза, Пектиназа, Мальтаза, Альфа-Галактозидаза, Липаза, Целлюлаза, Ксиланаза, инвертаза, папаин, гемицеллюлаза. ",