RU.77.99.11.003.R.003982.11.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ВИТАМИН Д3 ЭСТИКА 600 МЕ" со вкусом клубники или мяты или чёрной смородины (таблетки для рассасывания массой 200 мг±7,5%)

Наименование получателя

OOO "ФармМентал Групп", 123242, г.Москва, ул. Конюшковская, д.28, этаж 3, помещение IA, комната 9 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ТОО "ФармаЭстика Мануфактуринг", улица Ванапере, д. 3, поселок Принги, волость Виймси, 74011, Харьюский уезд (Эстония)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина D3 (в 1 таблетке 600 МЕ). (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Таблетку положить под язык и рассасывать до полного растворения. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной закрытой упаковке, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

437969

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-403/б-21 от 08.07.2021 г. сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5307/0543/20-21 от 05.07.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Таблетку положить под язык и рассасывать до полного растворения. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной закрытой упаковке, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, в 1 таблетке: витамина D3 - 13,5-15 мкг (540-600 МЕ) ", "Показатели безопасности: токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец -5,0; мышьяк - 3,0; кадмий - 1,0; ртуть - 1,0 ", "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1; ", гептахлор ,"не допускаются " алдрин ,"не допускаются " "Микробиологические показатели: количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ), КОЕ/г, не более - 5х104; БГКП (колиформы) в 0,1 г - не допускается; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г - не допускается; Е.coli в 1,0г - не допускается; дрожжи, КОЕ/г, не более - 100; плесени, КОЕ/г, не более-100 ", "состав: микрокапсулированный витамин D3 (Холекальциферол), маннитол ,поливинилполипирролидон, диоксид кремния, ароматизатор (клубника или мята, черная смородина) ",