RU.77.99.11.003.R.003979.11.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Витамины и Минералы для будущих мам" (таблетки, покрытые оболочкой, массой 615 мг±10% и капсулы массой 470 мг±15%)

Наименование получателя

ООО "Фармацевтическая Фабрика" (ООО "Фармфабрика"), 440066, г. Пенза, пр. Строителей, д. 30, оф. 127 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Фармацевтическая Фабрика" (ООО "Фармфабрика"), 440066, г. Пенза, пр. Строителей, д. 30, оф. 127 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 440003, г. Пенза, ул. Молокова, д. 18) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов В1, В2, В5, В6, В9, В12, С, Е, ниацина, биотина, докозагексаеновой кислоты и йода (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: женщинам, начиная со второго триместра беременности и до конца периода лактации, по 1 таблетке и 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - по согласованию с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Женщинам с заболеваниями щитовидной железы и/или принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-074-90692556-2021

Типографский номер бланка

448802

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-578/б-22 от 13.10.2022 г., сводных протоколов испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5862/1198/20-21 от 28.12.2021 г., № 5862/0647/20-22 от 12.10.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам, начиная со второго триместра беременности и до конца периода лактации, по 1 таблетке и 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - по согласованию с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Женщинам с заболеваниями щитовидной железы и/или принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: витамин В1, мг/табл. - 1,2±15%; витамин В2, мг/табл. - 1,6±15%; ниацин, мг/табл. - 15±15%; витамин В5, мг/табл. - 6±15%; витамин В6, мг/табл. - 1,9±15%; биотин, мкг/табл. - 60±15%; витамин В9, мкг/табл. - 400±15%; витамин В12, мкг/табл. - 3,5±15%; витамин С, мг/табл. - 110±15%; витамин Е, мг/табл. - 13±15%; йод, мкг/табл. - 150±35%; докозагексаеновая кислота, мг/капс. - 200±20%; витамин Е, мг/капс. - 12±15% ", "Показатели безопасности для таблеток. Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец - 5,0; мышьяк - 3,0; кадмий - 1,0; ртуть - 1,0 ", "Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1; гептахлор - не допускается (менее 0,002); алдрин - не допускается (менее 0,002) ", "Показатели безопасности для капсул. Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец - 1,0; мышьяк - 1,0; кадмий - 0,2; ртуть - 0,3 ", "Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,2; гептахлор - не допускается (менее 0,002); алдрин - не допускается (менее 0,002) ", "Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) - 3,0 ", "Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОН/г жира, не более) - 4,0; перекисное число (ммоль активного кислорода/кг жира, не более) - 10,0 ", "Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) - 0,000002 (в пересчете на жир) ", "Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 - 130; стронций-90 - 100 ", "Микробиологические показатели для таблеток и капсул: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) - 50000; БГКП (колиформы) в 0,1 г - не допускаются; E.coli в 1,0 г - не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г - не допускаются; дрожжи и плесени (в сумме) (КОЕ/г, не более) - 100 ", "Состав таблеток, покрытых оболочкой: микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), витаминно-минеральный премикс (аскорбиновая кислота (витамин С), лактоза, альфа-токоферола ацетат (витамин Е), никотинамид (витамин РР), D-кальция пантотенат (витамин В5), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), рибофлавин (витамин В2), тиамина гидрохлорид (витамин В1), L-метилфолат кальция (витамин В9), фолиевая кислота (витамин В9), калия йодид, D-биотин, цианокобаламин (витамин В12)), оболочка (поливиниловый спирт (Е1203), полиэтиленгликоль (Е1521), диоксид титана (Е171), тальк (Е553iii), желтый оксид железа (Е172iii), красный оксид железа (Е172ii), черный оксид железа (Е172i)), крахмал картофельный, диоксид кремния (Е551), магниевая соль стеариновой кислоты (Е470) ", "Состав капсул: рыбий жир, обогащенный докозагексаеновой кислотой, оболочка капсулы (желатин, глицерин (Е422), вода), альфа-токоферола ацетат (витамин Е), смесь токоферолов (Е306) ",