RU.77.99.11.003.R.003947.11.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Lactoflorene® ХОЛЕСТЕРОЛ ТАБС" (таблетки массой 1100 мг)

Наименование получателя

ООО "Премьер Нутришинал", 121170, г. Москва, Кутузовский проспект, д. 36, строение 41 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

MONTEFARMACO OTC S.p.A., VIA IV NOVEMBRE, 92, 20021 BOLLATE (MI), Италия (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукта: Nutrilinea S.r.l., Via Gran Bretagna, 1 - 21013 Gallarate (VA) (Италия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий), коэнзима Q10, дополнительного источника витамина РР (никотинамида). (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 6-8 недель. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

448770

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации продукции № RU.77.99.32.003.R.004082.11.21 от 11.11.2021 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/2155 от 10.09.2021 г., № 10ФЦ/2518 от 02.11.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 6-8 недель. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, на 1 таблетку: бифидобактерии, КОЕ - не менее 1х10*9, коэнзим Q10, мг - 20±20%, витамин РР, мг - 16±20% ", Свинец ,"6,0 " Мышьяк ,"0,5 " Кадмий ,"1,0 " Ртуть ,"0,1 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг (не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор (менее 0,002) ","не допускается " "алдрин (менее 0,002) ","не допускается " "Микробиологические показатели: ", "Камера А: ", "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе, сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "E.coli в 5,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускаются " "Дрожжи, КОЕ/г, не более ",50 "Плесени, КОЕ/г, не более ",50 "Состав: красный рис, микрокристаллическая целлюлоза (носитель) Е 460i, кукурузный крахмал, дикальция фосфат Е341ii (агент антислеживающий), бифидобактерии (Bifidobacterium longum), витамин РР (никотинамид), коэнзим Q10 (убихинон), магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий) Е 470, диоксид кремния (агент антислеживающий) Е 551. ",