RU.77.99.11.003.R.003913.10.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ЛактоБаланс®" ("Lactobalance®") (капсулы массой 378 мг в потребительской упаковке - для реализации населению, в упаковке "in bulk" по 7,71 кг - 8,17 кг - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "Юнифарм", 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. Б (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Wakunaga of America Co., Ltd", 23501 Madero, Mission Viejo, CA 92691 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 11216 Philadelphia Avenue, Jurupa Valley, CA 91752) (США)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий), а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям с 3 -х лет и взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Детям с 3-х лет и взрослым, которые не могут проглотить целую капсулу, необходимо ее вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости. Продолжительность приема - до 1 месяца. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года в невскрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С и относительной влажности воздуха не более 60%. После вскрытия - хранить в плотно закрытом флаконе. Не требует хранения в холодильнике. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по рекомендации и под наблюдением врача-педиатра. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

403696

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.002394.07.19 от 15.07.2019 г., экспертные заключения ФГБНУ "НИИ питания" №72/Э-1470/б-14 от 18.12.2014 г., ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/622 от 14.03.2019 г., № 10 ФЦ/2560 от 27.09.2019 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с 3 -х лет и взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Детям с 3-х лет и взрослым, которые не могут проглотить целую капсулу, необходимо ее вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости. Продолжительность приема - до 1 месяца. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года в невскрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С и относительной влажности воздуха не более 60%. После вскрытия - хранить в плотно закрытом флаконе. Не требует хранения в холодильнике. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по рекомендации и под наблюдением врача-педиатра. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, содержание пробиотических микроорганизмов, КОЕ/капс., не менее: бифидобактерии - 2,0Х10*9, лактобактерии - 1,0 Х10*9 ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " кадмий ,"0,03 " мышьяк ,"0,05 " ртуть ,"0,005 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,05 " "гептахлор/алдрин, менее 0,002 ","не допускаются " "Микробиологические показатели ", "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "E. coli в 5,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",50 "плесени, КОЕ/г, не более ",50 "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 40, стронций-90 - 25 ", "Состав: картофельный крахмал (стабилизатор), пробиотическая смесь (3S150L) (Lactobacillus Gasseri KS-13, Bifidobacterium Bifidum G9-1, Bifidobacterium Longum MM-2), желатин, Bifidobacterium Longum BB536, кремния диоксид (агент антислеживающий, носитель), Lactobacillus Gasseri LAC-343, Bifidobacterium Infantis M-63, Lactobacillus Rhamnosus LCS-742, Bifidobacterium Breve M16V Тип T, Bifidobacterium Lactis B1-04 ",