RU.77.99.11.003.R.003903.10.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.003903.10.21
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ФОСФАЛИТ" (капсулы по 480 мг)
Наименование получателя
ООО "ЭСЭЙЧ ФАРМА", 109428, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Рязанский, пр-кт Рязанский, дом 10, строение 18, этаж 10, ком. 6А (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Витамер", 117623, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Южное Бутово, ул. 2-я Мелитопольская, д. 19, к. 2, кв. 57 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Владимирская область, г. Петушки, ул. Совхозная, д. 11) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника кальция и витамина В3, источника полифенольных соединений(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Условия хранения: в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-014-00145916-2021
Типографский номер бланка
437884
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/2451 от 07.10.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Условия хранения: в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/капс: кальций - 100 мг±25%, витамин В3 - 15 мг±30%, полифенольные соединения (в пересчете на галловую кислоту) - не менее 15,0 ",   "Показатели безопасности:  токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец - 5,0; мышьяк - 3,0; кадмий - 1,0; ртуть - 1,0. ",   "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ, сумма изомеров - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1 ",   гептахлор ,"не допускаются " алдрин ,"не допускаются " "Микробиологические показатели: количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ), КОЕ/г, не более - 5х10*4; БГКП (колиформы) в 0,1 г не допускаются; E. coli в 1,0 г не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г не допускаются; дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более - 100. ",   "Состав: карбонат кальция, экстракт плодов клюквы, экстракт корневищ бадана, никотиновая кислота, МКЦ Е460, желатин, Е171, Е172 ",