RU.77.99.11.003.R.003857.10.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.003857.10.21
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Бетукладин" (капсулы массой 350 мг)
Наименование получателя
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР "ЯКУТСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР СИБИРСКОГО ОТДЕЛЕНИЯ РОССИЙСКОЙ АКАДЕМИИ НАУК" (ЯНЦ СО РАН), 677008, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Петровского, д. 2 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР "ЯКУТСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР СИБИРСКОГО ОТДЕЛЕНИЯ РОССИЙСКОЙ АКАДЕМИИ НАУК" (ЯНЦ СО РАН), 677008, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Петровского, д. 2 (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес осуществления деятельности по изготовлению продукции: ИНСТИТУТ БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРОБЛЕМ КРИОЛИТОЗОНЫ СИБИРСКОГО ОТДЕЛЕНИЯ РОССИЙСКОЙ АКАДЕМИИ НАУК (ИБПК СО РАН), обособленное подразделение ЯНЦ СО РАН, 677980, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, проспект Ленина, д. 41) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника бетулина(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 4 недели. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-004-03534081980003-2021.
Типографский номер бланка
437838
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/2179 от 10.09.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 4 недели. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/капс.: бетулин - 7,0±20%, гиалуроновая кислота - 1,5±20%. ",   "Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец - 6,0; мышьяк -0,5; кадмий - 1,0; ртуть - 0,1 ",   "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ, сумма изомеров - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1 ",   гептахлор ,"не допускаются " алдрин ,"не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г продукта ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более ",100/100  "B.cereus, КОЕ/г, не более ",200  "Состав: ягель (высушенное и очищенное слоевище лишайников рода кладина) порошкообразный (Cladina), Экстракт коры березы повислой (Betula pendula), желатин, Е171 ",