RU.77.99.11.003.R.003838.10.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Серото Гард (Seroto Guard)" (капсулы массой 558 мг)

Наименование получателя

ООО "БИОАКТИВФАРМ",119313, г. Москва, ул. Гарибальди, д. 6, корпус 1, этаж 2, пом. XXXVII, ком. 14 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"WELLOUS PHARMA PRIVATE LIMITED.", R.S.No.333-2A & 2B2, Navamal Marutur Village, Kandamangalam Block, Villupuram District, TAMIL NADU - 605 102 (Индия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника кальция, содержащей 5-гидрокситриптофан (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема: 2-4 недели. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 36 месяцев. Условия хранения: в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте,при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

спецификацией

Типографский номер бланка

437819

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/2016 от 26.08.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 2-4 недели. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 36 месяцев. Условия хранения: в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте,при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс.: кальций - 85,0+8,5; 5-гидрокситриптофан - 60,0+12,0. ", "Показатели безопасности: токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец - 5,0; мышьяк - 3,0; кадмий - 1,0; ртуть - 1,0; никель - 2,0. ", "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ, сумма изомеров - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1 ", гептахлор ,"не допускаются " алдрин ,"не допускаются " "Микробиологические показатели: количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ), КОЕ/г, не более - 5х104; БГКП (колиформы) в 0,1 г не допускаются; E. coli в 1,0 г не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г не допускаются; дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более - 100. ", "Состав: двузамещенный фосфат (ортофосфат) кальция, капсула (носитель гидроксипропилметилцеллюлоза; очищенная вода; краситель диоксид титана; загуститель каррагинан; консервант ацетат калия; краситель синий блестящий FCF), микрокристаллическая целлюлоза (носитель), экстракт семян гриффонии простолистной (98% 5-гидрокситриптофана); диоксид кремния, магниевая соль стеариновой кислоты, тальк (E552ii) (антислеживающие агенты). ",