RU.77.99.11.003.R.003803.10.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Нормоспектрум® -форте" (капсулы массой 600 мг)

Наименование получателя

ООО "АСТАРТА ФАРМА", 125167, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошевский, Ленинградский проспект, дом 37, корп. 3, этаж 10, помещ. XII, ком. № 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Артлайф", 634034, Томская область, г. Томск, ул. Нахимова, д. 8/2 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)дополнительного источника витаминов С, Е, D3, Н, В1, В2, В3, В5, В6, В9, В12, цинка, источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий, лактобактерий, термофильных стрептококков) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды, запивая водой комнатной температуры. Недопустимо принимать с горячей пищей или жидкостью. Продолжительность приема - 1 месяц. Прием можно повторять 2-3 раза в год. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре от 2°С до 8°С и относительной влажности воздуха не более 60%. Допускается транспортировка при температуре не выше 25°С в течение 5 дней. После вскрытия упаковки хранить 30 дней.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-650-12424308-2021

Типографский номер бланка

437784

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/1531 от 08.07.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды, запивая водой комнатной температуры. Недопустимо принимать с горячей пищей или жидкостью. Продолжительность приема - 1 месяц. Прием можно повторять 2-3 раза в год. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре от 2°С до 8°С и относительной влажности воздуха не более 60%. Допускается транспортировка при температуре не выше 25°С в течение 5 дней. После вскрытия упаковки хранить 30 дней.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества в 1 капсуле, не менее: Lactobacillus (на конец срока годности) - 1Х10*8 КОЕ/г, Bifidobacterium (на конец срока годности) - 2,0х10*8 КОЕ/г; S. thermophilus (на конец срока годности)- 2Х10*7 КОЕ/г, витамин В1 - 1,02 мг (0,81 - 1,22), В2 - 1,14 мг (0,9 - 1,37), В3 - 9,0 мг (7,2-10,8), В5 - 3,0 мг (2,4 - 3,6), В6 - 1,05 мг (0,84- 1,26), В9 - 138 мкг (96,6 - 179,4), витамин В12 - 0,9 мг (0, 63 -1,17), Е - 4,5 мг (3,15 -5,55), Д3 - 12,0 мкг (8,4 - 15,0) /480 МЕ (336 -600); С - 45 мг(36 -54), биотин - 12,0 мкг (8,4 - 15,6), цинк - 4,5 мг (3,6 - 5,4). ", "Показатели безопасности: токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец - 5,0; мышьяк - 3,0; кадмий - 1,0; ртуть - 1,0. ", "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ, сумма изомеров - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1 ", гептахлор ,"не допускаются " алдрин ,"не допускаются " "Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г - не допускаются, БГКП (колиформы) в 1,0 г продукта - не допускаются, S.aureus в 1,0 г продукта - не допускаются, Е.соli в 1,0г продукта - не допускаются, дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более - 100 ", "Состав: капсула желатиновая или целлюлозная (носитель: желатин или гипромеллоза, агент влагоудерживающий глицерин), биомассы бактерий селективные сухие серии "Панбиом" ("Panbiom"): Bifidobacterium adolescentis АRТВ-127, Bifidobacterium longum ARTB-184, Lactobaсillus acidophilus АRTB-130, Bifidobacterium bifidum АRТВ-187, Lactobaсillus plantarum АRTB-135, Lactobacillus casei ARTB-181, Lactobacillus rhamnosus ARTB-183, Streptococcus thermophilus ARTB-188, олигофруктоза, витамин С (аскорбиновая кислота), тальк (агент антислеживающий), цинка цитрат, витамин Е (токоферола ацетат), витамин В3 (никотинамид), крахмал картофельный (носитель), кальциевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий), витамин D3 (холекальциферол), кремния диоксид (агент антислеживающий), витамин В5 (пантотенат кальция), витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид), витамин В1 (тиамина мононитрат), витамин В2 (рибофлавин), витамин В9 (фолиевая кислота), витамин Н (биотин), витамин В12 (цианокобаламин). ",