RU.77.99.11.003.R.003766.10.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "РФЛ247" ("RFL247") ( капсулы по 230 мг)

Наименование получателя

ООО "Симплфарм", 119435, город Москва, улица Малая Пироговская, дом 13, строение 1, чердак помещ 1 ком 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ ПЕРВЫЙ МОСКОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ И.М. СЕЧЕНОВА (ПРИЛОЖЕНИЕ)МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (СЕЧЕНОВСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ) (ФГАОУ ВО ПЕРВЫЙ МГМУ ИМ. И.М. СЕЧЕНОВА МИНЗДРАВА РОССИИ (СЕЧЕНОВСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ)) Центр фармацевтических технологий Института трансляционной медицины и биотехнологии, 119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр.2 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 117418, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 45) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника гинзенозидов и L-цитруллина, содержащей L- теанин (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 1 раз в день, в первой половине дня, во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +30°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-001-28654074-2021

Типографский номер бланка

437748

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-341/б-21 от 10.06.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №5248/0464/14-21 от 08.06.2021г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 1 раз в день, в первой половине дня, во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +30°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: гинсенозиды - 0,45, L-цитруллин - 62,0, L-теанин - 49,0. ", "Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ, сумма изомеров - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1 ", гептахлор ,"не допускаются " алдрин ,"не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г продукта ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: L-цитруллина DL малат, оболочка капсулы: желатин, краситель титана диоксид (Е171), экстракт листьев зеленого чая, лактоза, стабилизатор крахмал кукурузный (Е1412), экстракт корней женьшеня обыкновенного, антислеживающий агент диоксид кремния (Е551), стабилизатор магниевая соль стеариновой кислоты (Е470). ",