RU.77.99.11.003.R.003721.12.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Ультра Вижн3 Лютеин Про" ("Ultra Vision3 Lutein Pro") (капсулы массой 480мг±10%)

Наименование получателя

ООО "Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал" 368320, Республика Дагестан, м.р-н Левашинский, с.п.сельсовет Какамахинский, с.Какамахи, ул. Какамахинская, двлд.11, стр.11 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "В-МИН", 141300, Московская обл., М-8 Холмогоры-Сергиев Посад г.о, тер. автодорога М-8 км 6-й,д.1,каб.431 (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141304, Московская обл., Сергиево-Посадский г.о., тер. автодорога М-8 Холмогоры - Сергиев Посад, км 6-й, д. 1) ; ООО "ЮНИЭКО", 111250, г.Москва, ул.Лефортовский Вал, д.24, пом.IV, ком.4, оф.12 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 115682, г. Москва, ул. Шипиловская, д.64, корп.2); ООО "АВЕН", 121609, г.Москва, внутригородская территория муниципальный округ Крылатское, ул.Осенняя, д.4, корп.1, кв.207 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143362, Московская область, городской округ Наро-Фоминский, г.Апрелевка, ул.Апрелевская, д.18 Российская Федерация); ООО "Химфармконтракт", 129329, г.Москва, вн.тер.г.муниципальный округ Свиблово, ул. Кольская, д.1, эт/пом. 6/I, ком.10 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141069, Московская область, г.Королев, мкр.Первомайский, ул.Советская д.27, пом.120) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)источника лютеина, зеаксантина, проантоцианидинов, флавоноидов, дополнительного источника витамина В2 и минеральных веществ (селена, цинка, меди). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-047-32072030-2021 (с изменением №1)

Типографский номер бланка

468498

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000423.02.21 от 17.02.2021 г., экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" (аттестат аккредитации № RA.RU.710003) №10 ФЦ/264 от 05.02.2021 г., №10 ФЦ/ 1634 от 27.10.2023 г.

Этикетка

в соответсвтии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, в мг/ капсуле: лютеин, не более - 10,0 (7,5 - 10,0); зеаксантин, не более - 3,0 (2,4 - 3,0); витамин В2 - 1,6±15%; цинк - 15,0±15%; селен - 70,0±15%; медь - 1,0±15%; проантоцианидины, не менее - 25,0; флавоноиды (в пересчете на рутин), не менее - 5,0. , Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец - 5,0; мышьяк - 3,0; кадмий - 1,0; ртуть - 1,0. , Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин - не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1. , Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г - не допускаются, , КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 5х10*4 Е.соli в 1,0 г , не допускается. БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более , 100 Состав: экстракт травы очанки, цинка цитрат, лютеин, экстракт коры сосны, селенит натрия, зеаксантин, экстракт гинкго билоба, меди глюконат, микрокристаллическая целлюлоза (носитель/Е460), рибофлавин (витамин В2); твердая капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464). ,