RU.77.99.11.003.R.003718.10.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Витаминно-минеральный комплекс" товарного знака "АЛЕРАНА®" ("ALERANA®") (таблетки покрытые оболочкой: формула "День" массой 585 мг, формула "Ночь" массой 570 мг)

Наименование получателя

АО "ВЕРТЕКС", 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, дом 62, литера А (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

АО "ВЕРТЕКС", 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, дом 62, литера А (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище- дополнительного источника витаминов (С, Е, D3 (в 1 таблетке 100 МЕ), В1, В2, В6, В12, биотина, фолиевой и пантотеновой кислот, бета-каротина) и минеральных веществ (железа, селена, хрома, цинка). (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке формулы "День" - утром или днем во время еды, по 1 таблетке формулы "Ночь" - вечером во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить 2-3 раза в год. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-008-52164484-2021

Типографский номер бланка

451527

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002439.07.22 от 26.07.2022 г., экспертного заключения ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области №78-20-34.003.П.26433 от 30.06.2022 г. (аттестат аккредитации RA.RU.710292)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке формулы "День" - утром или днем во время еды, по 1 таблетке формулы "Ночь" - вечером во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить 2-3 раза в год. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс.: формула "День" витамин С - 100,0±20%, витамин Е - не менее 40,0, витамин В1 - 4,5-5,0, фолиевая кислота - 0,5-0,6, бета-каротин - не менее 5,0, железо - не менее 10,0, селен - не менее 0,07; формула "Ночь" витамин D3 - 0,0025 (100 МЕ), D-биотин - 0,12-0,15, пантотеновая кислота - 12,0-15,0, витамин В6 - 4,5-6,0, витамин В2 - 4,5-6,0, витамин В12 - 0,007 - 0,009, хром - не менее 0,05, цинк - не менее 15,0 ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор и алдрин ","не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г продукта ","не допускаются " "патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Радионуклиды, бк/кг, не более: цезий-137 - 40, стронций-90 - 25 ", "Состав формула "День": витаминно-минеральный премикс (носитель целлюлоза микрокристаллическая, L-аскорбиновая кислота, DL альфа токоферол, магния оксид, железа фумарат, бета-каротин, тиамин, фолиевая кислота, селенит натрия); носитель целлюлоза микрокристаллическая Е460, наполнитель крахмал картофельный, оболочка 1 (глазирователь поливиниловый спирт Е1203, краситель диоксид титана Е171, глазирователь полиэтиленгликоль Е1521, агент антислеживающий тальк E553iii), оболочка 2 (глазирователь поливиниловый спирт Е1203, краситель диоксид титана Е171, глазирователь полиэтиленгликоль Е1521, агент антислеживающий тальк E553iii, краситель железа оксид желтый Е172, краситель железа оксид черный Е172), оболочка 3 (загуститель гидроксипропилметилцеллюлоза Е464), стабилизатор кроскармеллоза натрия Е468, агент антислеживающий диоксид кремния Е551, эмульгатор кальциевые соли стеариновой кислоты Е470. ", "Состав формула "Ночь": витаминно-минеральный премикс (носитель мальтодекстрин, экстракт крапивы, L-цистин, цинка цитрат, кальция D-пантотенат, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, парааминобензойная кислота, D-Биотин, хрома пиколинат, цианокобаламин, холекальциферол); носитель целлюлоза микрокристаллическая Е460, наполнитель крахмал картофельный, оболочка 1 (глазирователь поливиниловый спирт Е1203, глазирователь полиэтиленгликоль Е1521, краситель железа оксид красный Е172, агент антислеживающий тальк E553iii, краситель диоксид титана Е171, краситель железа оксид черный Е172), оболочка 2 (загуститель гидроксипропилметилцеллюлоза Е464), стабилизатор кроскармеллоза натрия Е468, агент антислеживающий диоксид кремния Е551, эмульгатор кальциевые соли стеариновой кислоты Е470. ",