RU.77.99.11.003.R.003667.10.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Капсулы "Масло примулы вечерней" ("Evening Primrose Oil 1000 mg Softgels") (капсулы массой 1481 мг±10%)

Наименование получателя

ООО "НАВИТА", 121170, г. Москва, Кутузовский пр., д. 36, стр. 3, оф. 315 Б (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Naturе's Bounty, Inc.", 2100 Smithtown Avenue, Ronkonkoma, New York, 11779 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Bohemia, New York, 11716) (США)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот Омега-6 (линолевой и гамма-линоленовой кислот) (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 4 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при комнатной температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

451476

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/2212 от 28.09.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 4 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при комнатной температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: ПНЖК Омега-6 - 820, линолевая кислота - 730, гамма-линоленовая кислота - 90 ", "Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более ","10,0 " "Кислотное число, мг КОН/г, не более ","4,0 " "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " кадмий ,"0,05 " мышьяк ,"0,1 " ртуть ,"0,03 " медь ,"0,4 " железо ,"5,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,2 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " Гептахлор/алдрин ,"не допускаются (менее 0,002) " "Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин В1 ","0,005 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "Е. coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более ",100 "Радионуклиды, Бк/кг, не более: ", цезий-137 ,40 стронций-90 ,80 "Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) ","0,00000075 в пересчете на жир " "Состав: масло примулы вечерней, желатин, глицерин (носитель), вода ",