RU.77.99.11.003.R.003666.10.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.003666.10.22
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Капсулы "Железо 27 мг в ферментированной культуре Коджи" ("Koji Iron 27 mg Vegetable Capsules") (капсулы массой 585 мг±10%)
Наименование получателя
ООО "СОЛГАР Витамин", 121170, г. Москва, просп. Кутузовский, д. 36, стр. 3, офис 315 Б (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Solgar, Inc.", 2100 Smithtown Avenue, Ronkonkoma, New York, 11779 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 500 Willow Tree Road, Leonia, NJ 07605) (США)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника железа для женщин (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: женщинам, в том числе беременным и кормящим, по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
451475
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000631.02.22 от 28.02.2022, экспертных заключений ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/322 от 10.02.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003), ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-570/б-22 от 06.10.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам, в том числе беременным и кормящим, по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/капс.: железо - 27 ± 20% ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","2,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"1,0 " ртуть ,"0,1 " "Пестициды, мг/кг, не более: ",   "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор/алдрин ,"не допускаются (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "Е. coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи, КОЕ/г, не более ",10  "Плесени, КОЕ/г, не более ",50  "Живые клетки продуцента в 0,1 г ","не допускаются " "Состав: ферментированное в культуре Коджи железо (сульфат железа), гидроксипропилметилцеллюлоза (носитель), микрокристаллическая целлюлоза (носитель), ингредиент Nu-MAG (экстракт рисовых отрубей, рисовая шелуха, гуммиарабик Е414, подсолнечное масло), концентрат риса посевного ",