RU.77.99.11.003.R.003653.11.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Сувастин" ("Suvastin") (капсулы массой 500 мг)

Наименование получателя

ООО "Новатор Фарма", 121354, г. Москва, ул Дорогобужская, д. 14, стр. 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"PRIMEA LIMITED", 20-22 Wenlock road, London, England, N1 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 147-157 St John Street, EC, 1V 4PY, London) (Великобритания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пищеварительных ферментов (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

418125

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/3066 от 09.10.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, ЕД/капс., не менее: протеолитическая активность - 150,0, липолитическая активность - 6400,0, амилолитическая активность - 2580,0 ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор/алдрин ,"не допускаются (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: панкреатин (липаза, амилаза, протеаза), бромелайн, папаин, оболочка капсулы (гидроксипропилметилцеллюлоза (носитель), красители: диоксид титана, синий блестящий), микрокристалическая целлюлоза (носитель), пепсин, магниевая соль стеариновой кислоты (антислеживающий агент), трипсин, диоксид кремния (антислеживающий агент) ",