RU.77.99.11.003.R.003649.11.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Фемибион® 1 (Femibion® 1)" (таблетки покрытые пленочной оболочкой массой 917 мг)

Наименование получателя

ООО "Др. Редди'с Лабораторис", г. Москва, 115035, Овчинниковская набережная, д.20, стр.1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

P&G Health Germany GmbH, Sulzbacher Strasse 40, 65824, Schwalbach am Taunus, Германия (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: P&G Health Austria GmbH & Co. OG, Hоsslgasse 20, 9800, Spittal an der Drau) (Австрия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище(ПРИЛОЖЕНИЕ) - для женщин, планирующих беременность, и беременных до конца 12-й недели беременности, в качестве дополнительного источника витаминов С, Е, D3, В1, В2, B3, B5, B6, В12, фолатов, биотина, холина, железа, йода, селена. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность, и беременным до конца 12-й недели беременности по 1 таблетке 1 раз в день во время еды, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды. Противопоказание: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Женщинам с заболеваниями щитовидной железы и/или принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Продолжительность приема - по согласованию с врачом. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

В соответствии с РУ

спецификация продукции

Типографский номер бланка

418121

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-524/б-20 от 17.09.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5380/0804/31-20 от 16.09.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность, и беременным до конца 12-й недели беременности по 1 таблетке 1 раз в день во время еды, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды. Противопоказание: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Женщинам с заболеваниями щитовидной железы и/или принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Продолжительность приема - по согласованию с врачом. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, на 1 таблетку: витамин C - 55 мг (±20%), Витамин Е (ТЭ) - 4,8 мг(±20%), Витамин D3 - 10(±30%) мкг, Витамин В1 - 1,4(±20%) мг, Витамин B2 - 1,4(±20%) мг, Витамин В3 - 12(±20%) мг, Витамин В5 (пантотеновая кислота) - 6(±20%) мг, Витамин В6 - 1,9(±20%) мг, Фолаты (всего) - 400(±20%) мкг, в т.ч. : Фолиевая кислота - 200(±20%) мкг, L-метилфолат кальция (эквивалентно 200 мкг фолиевой кислоты) - 208(±20%) мкг, Витамин В12 - 4,5(±30%) мкг, Биотин - 40(±20%) мкг, Холин - 130(±20%) мг, Йод - 150(±30%) мкг, Железо - 10(±20%) мг, Селен - 26(±30%) мкг. ", "Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " "гептахлор / алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более ",100 "Состав: холина битартрат (содержит соевое масло), носитель - микрокристаллическая целлюлоза Е460i, пленочная оболочка (загуститель - гидроксипропилметилцеллюлоза Е464, краситель поверхностный - кальция карбонат Е170, влагоудерживающий агент - поливиниловый спирт Е1203, глазирователь - полиэтиленгликоль Е1521, антислеживающий агент -тальк Е553iii, загуститель - гидроксипропилцеллюлоза Е463, глазирователь - стеариновая кислота Е570), кальция аскорбат (содержит стабилизатор - гидроксипропилметилцеллюлоза Е464, регулятор кислотности - винная кислота Е334), железа бисглицинат (содержит регулятор кислотности - лимонная кислота Е330, мальтодекстрин, антислеживающий агент - диоксид кремния Е551), носитель - кроскарамеллоза натрия Е468, DL-альфа-токоферола ацетат (содержит мальтодекстрин, носитель- модифицированный крахмал Е1450, антислеживающий агент - диоксид кремния Е551), никотинамид, антислеживающий агент - магниевая соль стеариновой кислоты Е470, пантотенат кальция, цианокобаламин (содержит регуляторы кислотности - цитрат натрия Е331iii и лимонную кислоту Е330, мальтодекстрин); холекальциферол (содержит стабилизатор - гуммиарабик Е414, сахароза, крахмал кукурузный, триглицериды жирных кислот, антиокислитель - альфа-токоферол Е307), биотин (содержит мальтодекстрин), натрия селенат (содержит антислеживающий агент - кальция гидрофосфат Е341ii), пиридоксина гидрохлорид, тиамина мононитрат, калия иодид (содержит мальтодекстрин), рибофлавин, L-метилфолат кальция (Метафолин®), фолиевая кислота. ",