RU.77.99.11.003.R.003627.12.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "L-Фенилаланин GLS" (капсулы по 235 мг, "in bulk" капсулы по 235 мг в упаковке от 250 г до 450 г)

Наименование получателя

ООО "ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ", 119633, г. Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Витамер", 117623, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Южное Бутово, ул. 2-я Мелитопольская, д.19, к.2, кв.57 (адрес производства: Россия, 601144, Владимирская обл., г. Петушки, ул. Совхозная, д.11) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ)- дополнительного источника витамина В12, содержащей фенилаланин. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 3 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью фенилкетонурия. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Предупреждающая надпись: "содержит фенилаланин". Срок годности - 2 года с даты изготовления. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-186-45896666-2023

Типографский номер бланка

468402

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/1706 от 13.11.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 3 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью фенилкетонурия. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Предупреждающая надпись: "содержит фенилаланин". Срок годности - 2 года с даты изготовления. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

биологически активные вещества, содержание в капсуле: витамин В12 - не более 3,0 мкг (2,1-0,3,0 мкг), фенилаланин - 166,7 мг(±10%) , Токсичные элементы, мг/кг, не более: , свинец , 1,0 мышьяк , 1,0 кадмий , 0,1 ртуть , 0,03 Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (< 0,002) алдрин , не допускается (< 0,002) Микробиологические показатели: , патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г , не допускаются КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: L-фенилаланин, кальциевая соль стеариновой кислоты (Е470), кремния диоксид (Е551), цианокобаламин, капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464) или желатин). ,