RU.77.99.11.003.R.003609.10.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "L-метилфолат комплекс TETRALAB" ("TETRALAB L-methylfolate complex") (таблетки покрытые оболочкой массой 165мг ± 10%)

Наименование получателя

ООО "ТЕТРАЛАБ", 115404, г. Москва, ул. Стекольная 1-ая, дом 7, строение 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Квадрат-С", 107143, г. Москва, Иртышский 2-й пр-д, д. 4Б, стр. 5 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 612711, Кировская область, Омутнинский район, пгт. Восточный, ул. Заводская, д. 1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина В12, фолиевой кислоты, железа, йода. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность, в период беременности и кормления грудью по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Продолжительность приема - по согласованию с врачом. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим другие препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-030-48527567-2020

Типографский номер бланка

418081

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-470/б-20 от 27.08.2020 г., сводного протокола исследований, (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5333/0764/31-20 от 26.08.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность, в период беременности и кормления грудью по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Продолжительность приема - по согласованию с врачом. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим другие препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: L-метилфолат кальция, в пересчете на фолиевую кислоту - 450 мкг (± 20%), Витамин В12 - 3,5 мкг (± 20%), Железо - 16 мг (± 20%), Йод - 250 мкг (± 20%). ", "Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор / алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более ",100 "Состав: железа бисглицинат, микрокристаллическая целлюлоза Е460 (носитель), поливинилпирролидон Е1201 (стабилизатор), магниевая соль стеариновой кислоты Е470 (агент антислеживающий), L-метилфолат кальция, цианокобаламин (витамин В12), калия йодид, оболочка таблетки: гидроксипропилметилцеллюлоза Е464 (загуститель), полиэтиленгликоль Е1521 (стабилизатор), тальк Е553 iii (агент антислеживающий), оксид железа красный Е172 (краситель), уголь растительный Е153 (краситель). ", ,