RU.77.99.11.003.R.003557.09.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.003557.09.21
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище " ЙОДОСЕЛЕЦИН " (капсулы по 450 мг±10%)
Наименование получателя
ООО "ЕВРОТЕК" , 119634, г. Москва, ул. Шолохова, д.13, этаж 1, пом. IV, ком. 1 "В" (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152151, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная, д. 53 А (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника йода, цинка и селена. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом - эндокринологом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-010-87585685-2021
Типографский номер бланка
437539
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003174.08.21 от 20.08.2021 г., экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" №10 ФЦ/1789 от 29.07.2021 г. (аттестат аккредитации №RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом - эндокринологом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/капс., не менее : цинк - 3,0, селен - 20,0, йод, мкг - 50,0. ",   "Показатели безопасности: ",   "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец – 10,0; мышьяк – 12,0; кадмий – 2,0; ртуть – 0,5 ",   "Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ(гексахлорциклогексан) (сумма изомеров) – 0,2; ДДТ и его метаболиты – 2,0; гептахлор / алдрин – не допускаются. ",   "Микробиологические показатели: КМАФАнМ – не более 10000 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 0,1г – не допускаются; E.coli в 1,0г – не допускаются; S.aureus в 1,0 г - – не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10г – не допускаются, дрожжи и плесени – не более 200 КОЕ/г. ",   "Состав: порошок слоевищ ламинарии японской, желатин (оболочка капсулы), цинка цитрат, селекор С (бис,1,3-диметилпиразолил-4-селенид) ",     ,