RU.77.99.11.003.R.003548.12.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.003548.12.23
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Ферниксил" ("Fernicsil") (таблетки массой 540 мг)
Наименование получателя
ООО "Новатор Фарма", 121354, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Можайский,ул Дорогобужская, д. 14, стр. 16 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"PRIMEA LIMITED", 20-22 Wenlock road, London, England, N1 (Великобритания)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для женщин (ПРИЛОЖЕНИЕ) - дополнительного источника витаминов С, В12, фолиевой кислоты, железа. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: женщинам по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, гемосидероз.Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С
В соответствии с РУ
спецификация
Типографский номер бланка
467635
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.710003) №10 ФЦ/1251 от 28.08.2023г.
Этикетка
В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, гемосидероз.Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Содержание биологически активных веществ, мг/табл: Витамин С, мг - 60,0±16,8; фолиевая кислота, мкг - 350,0±105,0; витамин В12, мкг - 3,0±0,9; железо, мг - 30,0±6,0. ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: ,    свинец , 5,0  мышьяк , 3,0  кадмий , 1,0  ртуть , 1,0  Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): ,    ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор , не допускается (<0,002)  алдрин , не допускается (<0,002)  Микробиологические показатели: ,    патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г , не допускаются  КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli в 1,0 г , не допускаются  дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100  Состав: железа глюконат; мальтодекстрин; носитель МКЦ; витамин С (L-аскорбиновая кислота); оболочка таблетки (глазирователь шеллак, кроскармеллоза стабилизатор, регулятор кислотности карбонат аммония, тальк антислеживающий агент, среднецепочные триглицериды, поливинилполипирролидон стабилизатор); стабилизаторы: кроскармеллоза, стеариновая кислота; диоксид кремния (агент антислеживающий); витамин В12 (цианокобаламин); магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий); Витамин В9 (фолиевая кислота). ,