RU.77.99.11.003.R.003461.11.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Хитозан" (капсулы массой 550,0 мг ± 15%)

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОВЕР ФАРМА" (ООО "ОВЕР"), 431443, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, д. 14 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника хитозана. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-072-12945154-2023

Типографский номер бланка

467548

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-334/б-23 от 05.10.2023 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5258/0472/10-23 от 02.10.2023г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, в капсуле, мг: хитозан - 334,0 мг (± 20%). , Токсичные элементы, мг/кг, не более: , свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Пестициды, мг/кг, не более: , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 Гептахлор/алдрин , не допускаются (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются Е. coli в 1,0 г , не допускаются Патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г , не допускаются Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: хитозан, твердая желатиновая капсула (желатин, вода, краситель - диоксид титана (Е171), микрокристаллическая целлюлоза (носитель-Е460i), диоксид кремний аморфный (агент антислеживающий - Е551), магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий - Е470). ,