RU.77.99.11.003.R.003456.10.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Гепавизим защита печени Расторопша" (капсулы массой 440±44,0 мг)

Наименование получателя

ООО "ВТФ", 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "ВТФ", 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника флаволигнанов (силибина).(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С и относительной влажности воздуха не более 60 %. Капсулы беречь от воздействия света. После вскрытия упаковки хранить при температуре 15-25 °С и относительной влажности воздуха 40-60 % в течение 60 дней. (Указывать при фасовке в первичную упаковку (кроме блистеров).)

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-263-54863068-2020

Типографский номер бланка

417927

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

замен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003170.10.20 от 05.10.2020 г., экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-432/б-20 от 30.07.2020 г, сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №5277/0704/10-20 от 23.07.2020г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С и относительной влажности воздуха не более 60 %. Капсулы беречь от воздействия света. После вскрытия упаковки хранить при температуре 15-25 °С и относительной влажности воздуха 40-60 % в течение 60 дней. (Указывать при фасовке в первичную упаковку (кроме блистеров).)

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологические активные вещества, мг/капс.: флаволигнаны (силибин), не менее - 30. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " Кадмий ,"1,0 " Мышьяк ,"3,0 " Ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ, сумма изомеров - 0,1, ДДТ и его метаболиты - 0,1 ", "гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели (таблетки и капсулы): КМАФАнМ, КОЕ в 1,0 г, не более ",50000 "БГКП в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli, в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесни, КОЕ/ г, не более ",100 "Состав: глюкозы моногидрат; экстракт расторопши; капсула желатиновая (желатин, краситель: диоксид титана); антислёживающие агенты: диоксид кремния аморфный, магниевая соль стеариновой кислоты (Е470), тальк. ",