RU.77.99.11.003.R.003455.10.20
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.003455.10.20
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ФОРТАМИН® для женщин" (таблетки массой 1250 мг±10%)
Наименование получателя
ООО "ВТФ", 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "ВТФ", 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107 (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов Е, С, D3, В2, В3/РР, В6, В9, микро- и макроэлементов цинка, железа, кальция, магния, источника бета-каротина, коэнзима Q10, рутина.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Таблетки беречь от воздействия света. После вскрытия упаковки хранить не более 45 суток при температуре 15-25 °С и относительной влажности воздуха не выше 60 %. (При фасовке в первичную упаковку (кроме блистеров).)
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-223-54863068-2019
Типографский номер бланка
417926
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
замен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003238.10.20 от 08.10.2020 г., экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-360/б-20 от 30.06.2020 г, сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №5899/0558/20-20 от 26.06.2020г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Таблетки беречь от воздействия света. После вскрытия упаковки хранить не более 45 суток при температуре 15-25 °С и относительной влажности воздуха не выше 60 %. (При фасовке в первичную упаковку (кроме блистеров).)
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Содержание биологически активных веществ, в 1 таблетке±15%: витамин С - 90 мг, бета-каротин - 1 мг, витамин Е- 10,05 мг ТЭ, витамин D3 - 2,5 мкг, витамин В2 - 1,8 мг, никотинамид - 20 мг, витамин В6 - 2 мг, фолиевая кислота - 400 мкг, коэнзим Q10 - 4,5 мг, цинк - 12 мг, железо - 18 мг, кальций - 150 мг, магний - 60 мг, рутин - 15 мг, проантоцианидины - не менее 6 мг. ",
"Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 "
Кадмий ,"1,0 "
Мышьяк ,"3,0 "
Ртуть ,"1,0 "
"Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ, сумма изомеров - 0,1, ДДТ и его метаболиты - 0,1 ",
"гептахлор, алдрин ","не допускаются "
"Микробиологические показатели (таблетки и капсулы): КМАФАнМ, КОЕ в 1,0 г, не более ",50000
"БГКП в 0,1 г ","не допускаются "
"E. coli, в 1,0 г ","не допускаются "
"Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются "
"дрожжи и плесни, КОЕ/ г, не более ",100
"живые клетки продуцента в 1 г ","не допускаются "
"живые клетки продуцента в 1,0 г ","не допускаются "
"Состав: носитель: микрокристаллическая целлюлоза; кальция карбонат, магния оксид, аскорбиновая кислота, цинка цитрат, альфа-токоферола ацетат, ниацинамид, железо электролитическое; носитель: гидроксипропилметилцеллюлоза; антислёживающий агент: тальк; экстракт виноградной косточки; рутин; носители: кроскарамеллоза натрия, стеариновая кислота, мальтодекстрин; краситель: диоксид титана; экстракт листьев зеленого чая, антислёживающий агент: диоксид кремния аморфный; бета-каротин; носители: поливинилпирролидон, карбоксиметилцеллюлоза натриевая соль; убихинон, антислёживающий агент: пропиленгликоль; пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, холекальциферол, фолиевая кислота. ",