RU.77.99.11.003.R.003454.10.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ФОРТАМИН® для беременных и кормящих женщин" (таблетки массой 885 мг±10%)

Наименование получателя

ООО "ВТФ", 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "ВТФ", 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище(ПРИЛОЖЕНИЕ) - дополнительного источника минеральных веществ (кальция, фосфора, магния, железа, цинка, марганца, меди, хрома, йода, молибдена, селена), витаминов (С,Е,D3,К1, группы В: В1, В2, В3/РР, В5, В6, биотин, В9, В12) и витаминоподобных веществ (бета-каротина и холина).Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность по 1-2 таблетки 1 раз в день во время еды, беременным женщинам по 2 таблетки 1 раз в день во время еды, кормящим женщинам по 2 таблетки 1 раз в день во время еды. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С и относительной влажности окружающего воздуха не более 60%. Таблетки беречь от воздействия света. После вскрытия упаковки хранить не более 45 суток при температуре 15 - 25 °С и относительной влажности воздуха не выше 60% (при фасовке в первичную упаковку (кроме блистеров).

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-230-54863068-2019

Типографский номер бланка

417925

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

замен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003245.10.20 от 08.10.2020 г., экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-339/б-20 от 30.06.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5898/0390/20-20 от 20.05.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность по 1-2 таблетки 1 раз в день во время еды, беременным женщинам по 2 таблетки 1 раз в день во время еды, кормящим женщинам по 2 таблетки 1 раз в день во время еды. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С и относительной влажности окружающего воздуха не более 60%. Таблетки беречь от воздействия света. После вскрытия упаковки хранить не более 45 суток при температуре 15 - 25 °С и относительной влажности воздуха не выше 60% (при фасовке в первичную упаковку (кроме блистеров).

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/табл. (±15%): витамины В1 - 0,85, B2- 1.0, Никотинамид В3/РР - 11, В5 - 3, В6 - 1,15, Е - (5,7 мг ТЭ), С - 30, бета каротин - 2,5, холин - 37,5 ", "Минеральные вещества , мг/табл(±15%) : кальций - 150, фосфор - 77, магний - 60, железо - 16,5, цинк - 7,5, марганец - 1,1, медь - 0,55 ", "Биологически активные вещества, мкг/табл(±15%).: биотин - 25, фолиевая кислота - 300, В12 - 1,75, D3- 6,25, К1 - 60 ", "Минеральные вещества , мкг/табл(±15%) : хром - 25, йод - 110, молибден - 35, селен - (±20%) 32,5 ", "Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор / алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более ",100 "Состав: кальция фосфат, магния оксид, холина битартрат, железа пирофосфат; носитель: микрокристаллическая целлюлоза; кислота аскорбиновая, цинка цитрат, альфа-токоферола ацетат, бета-каротин ; носитель: гидроксипропилметилцеллюлоза; антислёживающий агент: тальк; ниацинамид; носитель: поливинилпирролидон; антислёживающий агент: магниевая соль стеариновой кислоты (Е470); носитель: мальтодекстрин; краситель: диоксид титана; носители: полиэтиленгликоль, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, кроскарамеллоза натрия; антислёживающий агент: диоксид кремния аморфный; марганца сульфат, кальция пантотенат, холекальциферол, меди цитрат, фитоменадион, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, рибофлавин, фолиевая кислота, хрома аспарагинат, калия йодат, натрия молибдат, натрия селенит, биотин, цианокобаламин. ",