RU.77.99.11.003.R.003436.12.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ПУСТЫРНИК БИ ФОРТЕ SR" (таблетки массой 400 мг)

Наименование получателя

ООО "ГИГА ФАРМ", 111024, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Перово, ул 2-я Энтузиастов, д. 5, к. 40, помещ. 5/1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "В-МИН+", 141306, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский район , тер. автодорога М-8 Холмогоры - Сергиев Посад, км 6-й, д. 1, каб. 430 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141306, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, тер. Автодорога М-8 Холмогоры - Сергиев Посад, 6-й км, д. 1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника витамина В6, источника флавоноидов, содержащей магний. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Хранить в сухом, защищенном от солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-010-42780087-2020

Типографский номер бланка

482492

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о гоударственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003523.10.20 от 27.10.2020 г., экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" №10 ФЦ/2946 от 25.09.2020 г. (аттестат аккредитации №RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Хранить в сухом, защищенном от солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества (мг/табл., не менее): флавоноиды в пресчете на рутин - 8, витамин В6 - 1, магний - 22, иридиоды - идентификация. , Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор / алдрин , не допускаются Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более , 100 Состав: магния цитрат, МКЦ (носитель), экстракт травы пустырника, покрытие Opadry зеленое (тальк - агент антислеживающий, поливинилпирролидон - носитель, полиэтиленгликоль- стабилизатор, краситель индигокармин, краситель желтый солнечный закат), магниевая соль стеариновой кислоты (антислеживающий агент), диоксид кремния (антислеживающий агент), пиридоксина гидрохлорид. ,