RU.77.99.11.003.R.003434.12.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.003434.12.24
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "CaD3 Форте GIGA farm" со вкусами Лесные Ягоды или Апельсин, или Лимон (таблетки массой 1700 мг)
Наименование получателя
ООО "ГИГА ФАРМ", 111024, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Перово, ул 2-я Энтузиастов, д. 5, к. 40, помещ. 5/1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Гига Фарм", 3101, Ширакский район, г. Гюмри, ул. Гогунца 3, д 5 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Котайкский район, село Нор Гюх, улица 6, лабораторный комплекс №1) (Армения)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника кальция и витамина D3 (в таблетке 600 МЕ). (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, принимать по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Срок годности - 3 года. Хранить в оригинальной упаковке в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
спецификация продукции
Типографский номер бланка
482490
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о гоударственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003175.09.22 от 09.09.2022 г., экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-506/б-22 от 11.08.2022 г., протоколов испытаний ИЛЦ ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" № 2247 от 11.05.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.510127), ИЦ ООО "Тест Качества) № 270410/22 от 20.05.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ПГ10)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, принимать по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Срок годности - 3 года. Хранить в оригинальной упаковке в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества, мг/табл: витамин D3 - 15,0 (600 МЕ) (12,0-15,0) (480- 600 МЕ), кальций - 600±15 % ,    Показатели безопасности:  ,    Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец - 5,0; мышьяк - 3,0; кадмий - 1,0; ртуть - 1,0. ,    Пестициды (мг/кг, не более): гексахлорциклогексан (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1; гептахлор - не допускается (менее 0,002); алдрин - не допускается (менее 0,002). ,    Микробиологические показатели: количество мезофильных аэробных и факультативных-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ) - не более 50000 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 0,1г - не допускаются; E.coli в 1г - не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10г - не допускаются; дрожжи и плесени - не более 100 КОЕ/г. ,    Состав: кальция карбонат, сахароза (подсластитель), ароматизатор Лимон (вкусоароматические вещества, альфа-токоферол) либо Лесные ягоды (пропиленгликоль Е1520, вкусоароматические вещества), либо Апельсин (пропиленгликоль Е1520, вкусоароматические вещества), магниевые соли стеариновой кислоты (антислеживающий агент), МКЦ (носитель), холекальциферол. ,      ,