RU.77.99.11.003.R.003395.10.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "МОДИФИЛАН" (капсулы по 450мг± 10%, таблетки массой 500мг± 10%, порошок по 50 г - 500 г± 10% в потребительской упаковке - для реализации населению; порошок в упаковке "in bulk" от 5 кг до 20 кг - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "РОБИНЗОН КРУЗО", 694046, Сахалинская область, район Анивский, село Троицкое, ул. Центральная, дом 9 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152151, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная, д. 53 А (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище -(ПРИЛОЖЕНИЕ) - источника альгинатов, долнительного источника йода, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk"). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле (таблетке) 3 раза в день во время еды, или по 1 мерной ложке (1,35г), или по 1/2 чайной ложки (1,35г) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Порошок в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-001-32639910-2020

Типографский номер бланка

417865

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" №10 ФЦ/2934 от 24.09.2020 г. (аттестат аккредитации №RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле (таблетке) 3 раза в день во время еды, или по 1 мерной ложке (1,35г), или по 1/2 чайной ложки (1,35г) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Порошок в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: йод, не более - 330 мкг/капсула, таблетка, 73,33 мг/100г порошок; альгинаты - 100,0 мг/капсула,таблетка, 22,22% порошок ", "Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","10,0 " мышьяк ,"12,0 " кадмий ,"2,0 " ртуть ,"0,5 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,2 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " "гептахлор / алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",10000 "БГКП (колиформы), в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допукаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускается " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ в 1 г не более ",200 "Состав (таблетки): порошок из ламинарии японской, микрокристаллическая целлюлоза (носитель Е460), диоксид кремния (агент антислеживающий Е551) ", "Состав(капсулы): порошок из ламинарии японской, оболочка капсулы ( желатин, краситель Е171) ", "Состав(порошок): порошок из ламинарии японской ",