RU.77.99.11.003.R.003379.09.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "M'вит Д3 400 МЕ спрей" ("M'vit D3 400 IU spray") (жидкость во флаконах по 15 мл с механическим дозатором)

Наименование получателя

ООО "АЙФАРМАЮНИОН", 125130, г. Москва, ул. Зои и Александра Космодемьянских д. 26/21, строение 1, этаж 4, помещение IV, комната 1, офис 60 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Биоэкстра Лтд.," (Н-1134, г. Будапешт, ул. Ваци 33, Венгрия (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Н-3000, г. Хатван, ул. Леринци 20-22) (Венгрия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина D3 (в 1 дозе - 400 МЕ) (холекальциферола)(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 дозе (одно нажатие на дозирующее устройство) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рукомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, подтвержденная почечная недостаточность. Срок годности - 24 месяца. Хранить при температуре ниже 25°С в оригинальной упаковке, защищенном от воздействия света и влаги месте.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

437359

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002740.07.21 от 30.07.2021 г., экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-107/б-21 от 25.02.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5622/0092/20-21 от 24.02.2021 г.(аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 дозе (одно нажатие на дозирующее устройство) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рукомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, подтвержденная почечная недостаточность. Срок годности - 24 месяца. Хранить при температуре ниже 25°С в оригинальной упаковке, защищенном от воздействия света и влаги месте.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ на 1 мл - витамин D - 72-90 мкг (400 МЕ) ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " железо ,"1,5 " медь ,"0,1 " "Микробиологические показатели: количество мезофильных аэробных и факультативных-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ) - не более 50000 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 0,1г - не допускаются; E.coli в 1г - не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10г - не допускаются; дрожжи и плесени - не более 100 КОЕ/г. ", "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Кислотное число (мг КОН/г масла, не более) ","0,6 " "перекисное число (ммоль активного кислорода/кг масла, не более ","10,0 " "Состав: холекальциферол, МСТ (жирных кислот триглицериды среднецепочечные) ",