RU.77.99.11.003.R.003361.09.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "РБТОН Капсулы" ("RBTONE Capsules") (капсулы по 460 мг)

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДЛЭЙ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ" (ООО "МЕДЛЭЙ"), 127055, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Тверской, туп 1-й Тихвинский, д. 5-7, помещ./ком./офис 1/8/68 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Medley Pharmaceuticals Limited", Medley House, D-2, MIDC Area, 16th Road, Andheri East Mumbai - 400 093 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Lane No-03, Phase - 1, SIDCO Industrial Estate, Bari Brahamana, Jammu - 181133) (Индия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина В12, фолиевой кислоты, цинка и железа. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во вреня еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекоиендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

437341

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции", ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки"

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002640.07.21 от 27.07.2021 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.710003) №10 ФЦ/603 от 31.03.2021 г

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во вреня еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекоиендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, в капсуле (±20%): витамин В12 - 2,5 мкг, фолиевая кислота - 500 мкг, железо - 14 мг, цинк - 10 мг ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор / алдрин ","не допускаются (<0,002) " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КРЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 1 г ","не допускаются " "патогенные м/о, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи/плесени, КОЕ/г, не более ",50/50 "Состав: железа глюконат, цинка сульфат, цианокобаламин (витамин В12), фолиевая кислота, сахар (наполнитель, подсластитель), крахмал кукурузный (загуститель), тальк (антислеживающий агент Е551iii), поливинилпирролидон (стабилизатор Е1201), краситель Ponceau 4R like (Е124), краситель Ponceau 4R supra (Е124), краситель карамель (Е150), вода. ",