RU.77.99.11.003.R.003358.09.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "САЛИ ПРОНТИ ДИ КЬЯНЧАНО" ("SALI PRONTI DI CHIANCIANO") (жидкость в стик-пакетах по 15 мл)

Наименование получателя

ООО "ПАЛАЦЦО ТЕРМАЛЕ", 109428, г. Москва., вн.тер.г. Муниципальный округ Рязанский., Рязанский пр-кт, д. 45, к.3, кв.26 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

TERME Dl CHIANCIANO SPA Via Delie Rose №12, 53042 Кьянчано Терме, Италия (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: OFI Officina Farmaceutica Italiana S.p.A Via А. Verga 14, 24127, Бергамо) (Италия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника лактулозы, гидроксикоричных кислот, антрахинонов, флавоноидов.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 стик-пакету (15 мл) утром непосредственно перед едой, запивая достаточным количеством (не менее 250 мл) воды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить в течении года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, склонность к диарее, острые желудочно-кишечные заболевания, кишечная непроходимость, галактоземия, прогрессирующие системные заболевания (коллагеноз, лейкоз, рассеянный склероз, туберкулез). Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 30 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукции

Типографский номер бланка

437338

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003048.08.21 от 16.08.2021 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1175 от 04.06.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 стик-пакету (15 мл) утром непосредственно перед едой, запивая достаточным количеством (не менее 250 мл) воды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить в течении года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, склонность к диарее, острые желудочно-кишечные заболевания, кишечная непроходимость, галактоземия, прогрессирующие системные заболевания (коллагеноз, лейкоз, рассеянный склероз, туберкулез). Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 30 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, в стик-пакете (15 мл): лактулоза, мг - 2270,0 ± 10%, гидроксикоричные кислоты, в пересчете на цикоревую, мг, не менее - 6,0, производные антрахинона, мг, не менее - 1,5, флавоноиды, в пересчете на рутин, мг, не менее - 25,0 ", "Показатели безопасности: ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец - 0,5; мышьяк - 0,05; кадмий - 0,03; ртуть - 0,01. ", "Пестициды (мг/кг, не более): гексахлорциклогексан (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1; гептахлор / алдрин - не допускаются. ", "Микробиологические показатели: КМАФАнМ - не более 5000 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 1г - не допускаются; S.aureus в 1,0 - не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10г - не допускаются; дрожжи - не более 50 КОЕ/г; плесени - не более 50 КОЕ/г; B.cereus - не более 200 КОЕ/г. ", "Микотоксин: афлатоксин В1 (мг/кг, не более): - 0,005. ", "Диоксины, мг/кг, не более (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) - не допускаются ", "Антибиотики, мг/кг, не более: левомицитин - не допускается (менее 0,0003мг/кг); тетрациклиновая группа - не допускается (менее 0,01мг/кг); пенициллин - не допускается (менее 0,004мг/кг); стрептомицин - не допускается (менее 0,2 мг/кг). ", "Меламин, мг/кг - не допускается (менее 1 мг/кг) ", "Состав: вода, полидекстроза, лактулоза, вода "SANTA" TERME DI CHIANCIANO", магния сульфат, натрия сульфат (регулятор кислотности), лимонная кислота (регулятор кислотности), натрия гидрокарбонат, экстракт листьев розмарина, экстракт плодов фенхеля, экстракт плодов ацеролы экстракт корня эхинацеи, экстракт плодов кассии, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор грейпфрутовый, ксантановая камедь (загуститель), сок плодов бузины черной, натрия бензоат (консервант), калия сорбат (консервант), сукралоза (подсластитель). ",