RU.77.99.11.003.R.003334.09.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ВИБАЙ" (капсулы массой 0,6 г)

Наименование получателя

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "СИБИРСКИЙ ЦЕНТР ФАРМАКОЛОГИИ И БИОТЕХНОЛОГИИ" (АО "СЦФБ"), 630056, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Софийская, д.20, офис 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "СИБИРСКИЙ ЦЕНТР ФАРМАКОЛОГИИ И БИОТЕХНОЛОГИИ" (АО "СЦФБ"), 630056, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Софийская, д.20, офис 10 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 630056, г. Новосибирск, ул. Софийская, 20) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов В1, В6, D3 (в 1 капсуле 115 МЕ), источника флавоноидов, дигидрокверцетина.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 6 недель. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-010-59230155-2021

Типографский номер бланка

437314

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГУБН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-455/б-21 от 29.07.2021г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №5216/0654/09-21 от 28.07.2021г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 6 недель. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, в капсуле: Витамин В1 - 0,5 мг ±20%, Витамин В6 - 0,6 мг ±20%, Витамин D3 - 2,87 мкг ±30% (115 МЕ ±30%), Дигидрокверцетин - 7,4 мг ±10%, сумма флавоноидов (в пересчете на рутин), не менее - 2,5 мг ", "Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0.1 ", гептахлор/алдрин ,"не допускаются (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более ",100 "Состав: крахмал картофельный (наполнитель), экстракт ягод асаи, измельченный гриб березовый (чага), экстракт травы центеллы азиатской (готу кола), экстракт цветов граната, дигидрокверцетин, экстракт молок лососевых рыб, полиэтиленгликоль (стабилизатор), витамин В6 (пиридоксин гидрохлорид), витамин В1 (тиамина гидрохлорид), витамин Д3 (холекальциферол), оболочка капсулы (желатин). ", ,